Le laboratoire EUROLAB fournit des services de test et de conformité dans le cadre de la norme EN ISO 5832-2. L'ISO 5832-2 spécifie les propriétés et les méthodes d'essai correspondantes du titane non allié destiné à être utilisé dans la fabrication d'implants chirurgicaux.
Si l'une des éprouvettes échoue dans les limites de taille et ne satisfait pas aux exigences spécifiées, les deux contre-éprouvettes doivent être testées de la même manière pour chaque éprouvette ayant échoué. L'alliage ne sera considéré comme approprié que si les deux éprouvettes supplémentaires satisfont aux exigences spécifiées.
Si une éprouvette échoue en dehors des limites de jauge, l'essai est acceptable si le pourcentage d'allongement après rupture satisfait aux exigences. Si le pourcentage d'allongement après rupture ne répond pas aux exigences, le test sera annulé et retesté.
Si l'un des nouveaux tests ne répond pas aux exigences appropriées, le produit représenté sera considéré comme non conforme à ce document. Toutefois, s'il le souhaite, le fabricant peut à nouveau traiter thermiquement le matériau et le soumettre à nouveau aux essais conformément au présent document.
Il n'a pas été démontré qu'aucun matériau d'implant chirurgical connu ne provoque de réactions indésirables dans le corps humain. Cependant, l'expérience clinique à long terme de l'utilisation des matériaux mentionnés dans la présente norme a montré qu'un niveau acceptable de réponse biologique peut être attendu lorsque le matériau est utilisé dans des applications appropriées.
EUROLAB aide les fabricants à se conformer aux tests EN ISO 5832-2. Nos experts en tests, avec leur mission et leurs principes de travail professionnels, vous fournissent, à vous, fabricants et fournisseurs, le meilleur service et un processus de test contrôlé dans nos laboratoires. Grâce à ces services, les entreprises bénéficient de services de test plus efficaces, plus performants et de qualité et fournissent un service sûr, rapide et ininterrompu à leurs clients.
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Eurolabactivités de rapport et de certification, Fondation unie d'accréditation (UAF), Agence turque d'accréditation (TÜRKAK) ve Fondation d'accréditation des entreprises (EAF) sur la base de l'accréditation fournie par l'organisme d'accréditation. L'organisme d'accréditation Enterprise Accreditation Foundation (EAF) est également signataire de l'organisation des Nations Unies (UN GLOBAL COMPACT).
