ISO 11539 Optique ophtalmique, lentilles de contact, test standard pour la classification des lentilles de contact et des matériaux de lentilles de contact

Tests médicaux

ISO 11539 Optique ophtalmique, lentilles de contact, test standard pour la classification des lentilles de contact et des matériaux de lentilles de contact

EUROLAB, avec ses laboratoires accrédités à la pointe de la technologie et son équipe d'experts, fournit des services de test précis et rapides dans le cadre des tests ISO 11539. La présente Norme internationale décrit une méthode de classification des lentilles de contact et des matériaux utilisés dans leur fabrication. Il permet l'identification propriétaire et non propriétaire des principaux composants chimiques du matériau sous une forme simplifiée.

ISO 11539 Optique ophtalmique, lentilles de contact, test standard pour la classification des lentilles de contact et des matériaux de lentilles de contact

Pour les matériaux de lentilles de contact en hydrogel, la classification spécifie si le matériau est ionique et la plage dans laquelle le matériau a une teneur en eau. Pour les matériaux de lentilles de contact sans hydrogel, la classification indique la présence/l'absence de groupes de perméabilité au silicium/fluor et à l'oxygène.

Le suffixe de série est également administré par le conseil USAN et est utilisé lorsque le rapport initial des monomères d'un matériau polymère de lentille de contact existant est modifié pour créer un nouveau matériau polymère de lentille de contact. Dans ce cas, une lettre majuscule "A" est ajoutée après la définition du corps.

Les modifications ultérieures du rapport des monomères sont indiquées par la lettre suivante de l'alphabet. Ces lettres sont utilisées pour distinguer les copolymères avec des unités monomères inchangées mais dans des proportions différentes. Dans les cas où il n'y a qu'un seul rapport de monomère unique, le suffixe de série peut être omis.

Le code de modification est présenté sous la forme d'un "m" minuscule et indique que la lentille de contact a une surface modifiée avec des propriétés différentes du matériau en vrac. Parmi les exemples de processus de modification de surface que peut subir la lentille de contact, on peut citer : le traitement au plasma, l'hydrolyse acide/base, l'incorporation d'un matériau qui migre vers la surface, etc. Certains types de lentilles de contact colorées peuvent également être considérées comme ayant une surface modifiée. Dans le cas d'une surface non modifiée, ce suffixe est ignoré.

EUROLAB aide les fabricants à se conformer aux tests ISO 11539. Nos experts en tests, avec leur mission et leurs principes de travail professionnels, vous fournissent, à vous, fabricants et fournisseurs, le meilleur service et un processus de test contrôlé dans nos laboratoires. Grâce à ces services, les entreprises bénéficient de services de test plus efficaces, plus performants et de qualité et fournissent un service sûr, rapide et ininterrompu à leurs clients.

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