ISO 13779-3 Implants chirurgicaux, Hydroxyapatite, Partie 3 : Analyse chimique et caractérisation de la cristallinité et de la pureté de phase

Le laboratoire EUROLAB fournit des services de test et de conformité dans le cadre de la norme ISO 13779-3. Cette norme spécifie les méthodes d'essai pour l'analyse chimique, l'évaluation de la cristallinité et la composition de phase des matériaux à base d'hydroxyapatite tels que les poudres, les revêtements ou les produits en vrac.

Ces tests visent à identifier les propriétés du matériau et à les communiquer entre les organisations. Bien que ces tests puissent être utilisés de cette manière, ils ne sont pas écrits pour remplacer les tests opérationnels et d'évaluation internes d'une entreprise.

Il a été démontré qu'aucun matériau d'implant chirurgical connu ne provoque absolument aucune réaction indésirable dans le corps humain. Cependant, l'expérience clinique à long terme de l'utilisation des matériaux mentionnés dans la présente partie de l'ISO 13779 a montré qu'un niveau viable de réponse biologique peut être attendu si le matériau est utilisé dans des applications appropriées.

La réponse biologique au revêtement de céramique d'hydroxyapatite a été prouvée par des antécédents d'utilisation clinique et des études de laboratoire.

EUROLAB aide les fabricants à se conformer aux tests ISO 13779-3. Nos experts en tests, avec leur mission et leurs principes de travail professionnels, vous fournissent, à vous, fabricants et fournisseurs, le meilleur service et un processus de test contrôlé dans nos laboratoires. Grâce à ces services, les entreprises bénéficient de services de test plus efficaces, plus performants et de qualité et fournissent un service sûr, rapide et ininterrompu à leurs clients.