Le laboratoire EUROLAB fournit des services de test et de conformité dans le cadre de la norme ISO 13779-4. Cette norme spécifie une méthode d'essai pour mesurer la force d'adhérence des revêtements d'hydroxyapatite destinés à être utilisés sur les composants de substrat métallique des implants chirurgicaux.
Il a été démontré qu'aucun matériau d'implant chirurgical connu ne provoque absolument aucune réaction indésirable dans le corps humain.
Cependant, l'expérience clinique à long terme de l'utilisation des matériaux mentionnés dans la présente partie de l'ISO 13779 a montré qu'un niveau acceptable de réponse biologique peut être attendu si le matériau est utilisé dans des applications appropriées.
La force d'adhérence du revêtement est déterminée en appliquant une charge de traction uniaxiale à un ensemble d'essai cylindrique constitué d'un échantillon revêtu d'hydroxyapatite lié à un composant non revêtu.
Appliquer l'adhésif polymère au centre axial du revêtement en un seul mouvement. Réglez la quantité d'adhésif appliquée et la force utilisée pour maintenir les pièces ensemble afin que l'excès d'adhésif ne forme pas un anneau autour du joint de composant de l'échantillon enduit.
Une fois le durcissement effectué, retirer l'excès d'adhésif sans compromettre l'intégrité de l'assemblage d'essai. Mettez en contact le composant non revêtu avec l'échantillon revêtu pour maintenir une épaisseur d'adhésif plane, parallèle et uniforme sur la section transversale à tester.
EUROLAB aide les fabricants à se conformer aux tests ISO 13779-4. Nos experts en tests, avec leur mission et leurs principes de travail professionnels, vous fournissent, à vous, fabricants et fournisseurs, le meilleur service et un processus de test contrôlé dans nos laboratoires. Grâce à ces services, les entreprises bénéficient de services de test plus efficaces, plus performants et de qualité et fournissent un service sûr, rapide et ininterrompu à leurs clients.
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