ISO 13779-6 Implants chirurgicaux, Hydroxyapatite, Partie 6 : Poudres

Le laboratoire EUROLAB fournit des services de test et de conformité dans le cadre de la norme ISO 13779-6. L'ISO 13779-6 spécifie les exigences relatives aux poudres d'hydroxyapatite utilisées comme matières premières pour la fabrication d'implants chirurgicaux ou pour le revêtement d'implants chirurgicaux.

L'ISO 13779-6 ne s'applique pas aux revêtements d'hydroxyapatite, à l'hydroxyapatite céramique, aux vitrocéramiques, au phosphate tricalcique α et β ou à d'autres formes de phosphate de calcium.

Aucun matériau d'implant chirurgical connu ne s'est avéré totalement exempt de réactions indésirables dans le corps humain. Cependant, l'expérience clinique à long terme de l'utilisation des matériaux mentionnés dans la présente partie de l'ISO 13779 a montré qu'un niveau acceptable de réponse biologique peut être attendu si le matériau est utilisé dans des applications appropriées.

La présente partie de l'ISO 13779 décrit les propriétés des poudres de matière première d'hydroxyapatite utilisées pour produire des dispositifs médicaux de haute qualité. Cependant, la qualité du dispositif final dépend du processus de fabrication et il est reconnu qu'une norme de performance distincte peut être requise pour chaque produit d'utilisation finale.

Selon l'utilisation de la poudre d'hydroxyapatite, d'autres tests de caractérisation peuvent et doivent être effectués.

EUROLAB aide les fabricants à se conformer aux tests ISO 13779-6. Nos experts en tests, avec leur mission et leurs principes de travail professionnels, vous fournissent, à vous, fabricants et fournisseurs, le meilleur service et un processus de test contrôlé dans nos laboratoires. Grâce à ces services, les entreprises bénéficient de services de test plus efficaces, plus performants et de qualité et fournissent un service sûr, rapide et ininterrompu à leurs clients.