Implants cardiovasculaires ISO 15674 - Cardiotomie à coque dure / Systèmes de réservoir veineux

EUROLAB, avec ses laboratoires accrédités à la pointe de la technologie et son équipe d'experts, fournit des services de test précis et rapides dans le cadre des tests ISO 15674. L'ISO 15674 spécifie les exigences relatives aux systèmes de cardiotomie/réservoir veineux à coque dure extracorporelle, stériles, jetables et aux sacs réservoirs veineux souples destinés à être utilisés comme stockage de sang pendant la chirurgie de pontage cardio-pulmonaire (PCP).

ISO 15674 est une norme dans le domaine des implants cardiovasculaires et des organes artificiels. Spécifiquement, elle concerne à la fois des systèmes de réservoir de cardiotomie/veineux à coque rigide filtrés et non filtrés ainsi que des sacs réservoirs veineux souples. Ces systèmes sont des composants importants de la chirurgie cardiovasculaire et des procédures de circulation extracorporelle.

Systèmes de cardiotomie à coque dure/réservoir veineux : Ces systèmes sont utilisés en chirurgie cardiaque et dans d'autres procédures impliquant une circulation extracorporelle (circulation du sang hors du corps). Ils sont conçus pour collecter et retenir temporairement le sang, permettant à l'équipe chirurgicale d'éliminer l'air, les débris et d'autres composants indésirables du sang avant que le sang ne soit réintroduit dans le système circulatoire du patient. La conception de la coque dure fournit un soutien structurel et une protection au réservoir, gardant le sang exempt de contaminants pendant la procédure.

Filtres (facultatif) : Certains systèmes de cardiotomie/réservoir veineux sont équipés de filtres. Ces filtres sont conçus pour capturer toutes les particules ou débris présents dans le sang et les empêcher de réintégrer la circulation sanguine du patient. Les filtres jouent un rôle crucial dans le maintien de la qualité du sang et la réduction du risque de complications lors des procédures.

Sacs réservoirs veineux souples : En plus des réservoirs à coque dure, il existe des sacs réservoirs veineux souples. Ces sacs sont plus flexibles et peuvent être utiles dans les procédures où l'espace est limité ou lorsque la flexibilité du réservoir est avantageuse. Les sacs réservoirs veineux souples servent également à collecter et à retenir le sang pendant les procédures.

La norme ISO 15674 normalise les exigences et les spécifications de ces composants d'implants cardiovasculaires, garantissant leur sécurité, leurs performances et leur compatibilité avec les dispositifs médicaux et les procédures chirurgicales. La norme aborde des facteurs tels que la conception, les matériaux, l'étiquetage, la biocompatibilité, la stérilité et les tests de performance.

En adhérant à la norme ISO 15674, les fabricants et les professionnels de la santé peuvent garantir que les composants d'implants cardiovasculaires qu'ils utilisent répondent aux normes internationales de qualité et de sécurité. Ceci, à son tour, contribue à de meilleurs résultats pour les patients et réduit les risques associés aux procédures impliquant des chirurgies cardiovasculaires et une circulation extracorporelle.

EUROLAB aide les fabricants à se conformer aux tests ISO 15674. Nos experts en tests, avec leur mission et leurs principes de travail professionnels, vous fournissent, à vous, fabricants et fournisseurs, le meilleur service et un processus de test contrôlé dans nos laboratoires. Grâce à ces services, les entreprises bénéficient de services de test plus efficaces, plus performants et de qualité et fournissent un service sûr, rapide et ininterrompu à leurs clients.