EUROLAB, avec ses laboratoires accrédités à la pointe de la technologie et son équipe d'experts, fournit des services de test précis et rapides dans le cadre des tests ISO 20688. Cette norme spécifie les exigences minimales pour la production et le contrôle qualité des oligonucléotides synthétisés (nominalement jusqu'à 250 bases).
Cette norme décrit également les caractéristiques générales de qualité des oligonucléotides synthétisés, ainsi que les méthodes courantes d'évaluation des caractéristiques de qualité.
Les exigences de qualité et de cohérence des oligonucléotides synthétiques dépendent de leur utilisation prévue. Par exemple, dans une réaction en chaîne par polymérase (PCR) ou un microréseau ou NGS, les exigences de qualité de l'amorce et de la sonde sont très différentes. Généralement, les utilisateurs sont chargés de déterminer les exigences de qualité des oligonucléotides pour leur application particulière.
Une politique qualité et des objectifs qualité seront établis pour le processus de prise de commande. Les exigences de qualité pour les utilisateurs peuvent varier en fonction de leur utilisation prévue, de la conception de leur méthode expérimentale et de la possibilité que les résultats affectent la reproductibilité et la reproductibilité. Sur la base de la politique de qualité, des objectifs de qualité et des grades d'oligonucléotides synthétiques clairement indiqués dans le processus des bons de commande, le fabricant doit contrôler, à l'aide d'outils tels que des listes de contrôle de processus, si la production est effectuée conformément aux processus appropriés. En outre, les actions nécessaires doivent être prises dans les processus de production afin d'atteindre les résultats prévus avec la mesure et l'analyse de la qualité des oligonucléotides synthétiques produits.
Le fabricant doit adopter un système de gestion de la qualité. Le système de gestion de la qualité doit établir les procédures nécessaires et garantir que le contrôle de la production est effectué sur la base des procédures établies. Le système de gestion de la qualité doit vérifier régulièrement que la production d'oligonucléotides synthétiques basée sur cette norme est effectuée correctement.
Le degré acceptable d'impureté ou la gamme d'un oligonucléotide donné pour une utilisation prévue particulière doit être déterminé et convenu entre le fabricant et l'utilisateur. En général, l'impureté est la quantité d'oligonucléotide qui interfère avec son utilisation prévue. Le degré d'impureté doit être déterminé à l'aide d'une méthode appropriée.
EUROLAB aide les fabricants à se conformer aux tests ISO 20688. Nos experts en tests, avec leur mission et leurs principes de travail professionnels, vous fournissent, à vous, fabricants et fournisseurs, le meilleur service et un processus de test contrôlé dans nos laboratoires. Grâce à ces services, les entreprises bénéficient de services de test plus efficaces, plus performants et de qualité et fournissent un service sûr, rapide et ininterrompu à leurs clients.
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