Test standard ISO 5833 pour les implants chirurgicaux, ciments en résine acrylique

Le laboratoire EUROLAB fournit des services de test et de conformité dans le cadre de la norme ISO 5833. La présente Norme internationale spécifie les exigences physiques, mécaniques, d'emballage et d'étiquetage pour le durcissement des ciments résine radio-opaques et non radio-opaques polymérisés à base d'esters d'acide méthacrylique.

Il est appliqué sur deux types de ciment destinés à être utilisés avec une seringue ou sous forme de pâte, respectivement, pour la fixation de prothèses orthopédiques internes, et fournis sous forme d'unités contenant des quantités pré-mesurées de poudre stérile et de liquide stérile sous des formes adaptées au mélange à le temps.

Le composant en poudre comprend des particules de polymère, des agents d'amorçage et, le cas échéant, un agent radio-opaque. Dans certains cas, l'agent radio-opaque est fourni séparément.

Lorsque les composants poudre et liquide sont mélangés, la réaction exothermique est surveillée et la température maximale atteinte par le lot est enregistrée. Le temps de prise est défini comme le temps nécessaire pour atteindre une température comprise entre l'ambiante et la température maximale. Deux ou quatre unités de ciment sont testées.

EUROLAB aide les fabricants à se conformer aux tests ISO 5833. Nos experts en tests, avec leur mission et leurs principes de travail professionnels, vous fournissent, à vous, fabricants et fournisseurs, le meilleur service et un processus de test contrôlé dans nos laboratoires. Grâce à ces services, les entreprises bénéficient de services de test plus efficaces, plus performants et de qualité et fournissent un service sûr, rapide et ininterrompu à leurs clients.