EUROLAB est le partenaire idéal pour les tests CEM, la certification et les approbations mondiales de vos dispositifs médicaux électroniques de classe I, II et III.
EUROLAB travaille avec les fabricants de dispositifs médicaux électriques pour identifier les tests, la certification et l'évaluation requis pour se conformer aux normes de sécurité électromagnétique et aux réglementations internationales. Nos services CEM de dispositifs médicaux incluent des tests rigoureux selon la norme internationale CEI 60601-1-2 pour garantir la sécurité électromagnétique, les performances et l'efficacité adéquates de vos dispositifs et équipements médicaux pour un accès rapide au marché mondial.
Nos laboratoires CEM disposent de diverses accréditations et approbations, notamment la certification ISO / IEC 2: 17025, la certification ISO 2005: 9001, la National Certification Agency (NCB) et le Certification Agency Test Laboratory (CBTL) délivrés par NVLAP, A2008LA ou UKAS.
De nombreux fabricants de dispositifs médicaux souhaitent ajouter des fonctionnalités sans fil à leurs produits existants. EUROLAB vous aide à obtenir les autorisations légales nécessaires pour vos dispositifs médicaux sans fil.
Nous pouvons intégrer de nombreuses technologies dans notre test de dispositifs médicaux, certaines des applications avec lesquelles nous travaillons; MedRadio, télémétrie médicale sans fil, applications radio RFID et Wi-Fi®, Bluetooth® et GSMTM.
Lorsque des fonctionnalités sans fil sont ajoutées à un appareil sans fil, les évaluations de la cohabitation sans fil deviennent un élément essentiel pour fournir des performances et une sécurité de base. EUROLAB a développé une série de packages de test pour aider et tester ces problèmes.
Grâce à notre connaissance approfondie des normes internationales, à notre expertise en matière de réglementation et à notre accès à un réseau mondial de laboratoires, EUROLAB peut harmoniser les différentes exigences de test pour les présentations réglementaires et autres certifications clés afin de répondre à vos besoins en matière de tests, où qu'ils soient vendus dans le monde.
De la conception du produit à l'évaluation du prototype, en passant par la conformité et la certification complètes, nos spécialistes de la réglementation médicale travaillent avec vous pour déterminer les exigences appropriées pour votre dispositif médical spécifique.
Cela permet d'éliminer à la fois le coût et le risque de validation et de validation des médicaments pendant la phase de test officielle et, par conséquent, de livrer rapidement vos produits sur le marché.
Pour obtenir un rendez-vous, obtenir des informations plus détaillées ou demander une évaluation, vous pouvez nous demander de remplir notre formulaire et de vous joindre.
Eurolabactivités de rapport et de certification, Fondation unie d'accréditation (UAF), Agence turque d'accréditation (TÜRKAK) ve Fondation d'accréditation des entreprises (EAF) sur la base de l'accréditation fournie par l'organisme d'accréditation. L'organisme d'accréditation Enterprise Accreditation Foundation (EAF) est également signataire de l'organisation des Nations Unies (UN GLOBAL COMPACT).
