Les nitrosamines ou N-nitrosoamines désignent toute molécule contenant un groupe fonctionnel nitroso. Ces molécules sont alarmantes car les impuretés de nitrosamine sont probablement cancérigènes pour l'homme.
Ils se sont avérés cancérigènes dans les tests sur les animaux, mais aucun consensus n'a encore été atteint quant à savoir s'ils sont canérogènes chez l'homme. La présence de nitrazmines dans les médicaments n'est en aucun cas acceptée, bien qu'elles se retrouvent dans certains aliments, approvisionnements en eau potable, cosmétiques et produits de soins personnels.
La formation de nitrosamines n'est généralement possible que lorsque les amines secondaires ou tertiaires réagissent avec l'acide nitreux. L'acide nitreux lui-même est instable, mais peut être formé à partir de nitrites dans des conditions acides. En particulier, la contamination provenant de sources externes a été identifiée comme la source de la teneur en nitrosamine.
La nitrosodiméthylamine (NDMA) et la nitrosodiéthylamine (NDEA) font partie d'un groupe classé par le Centre international de recherche sur le cancer de l'Organisation mondiale de la santé, probablement des cancérogènes pour l'homme. Malgré la force de ces impuretés, le risque d'impuretés de nitrosamine aux niveaux trouvés est encore très faible pour provoquer le cancer chez l'homme. Pour ces deux nitrosamines, seules des données limitées sur la toxicité spécifique des impuretés sont disponibles. En raison de leurs similitudes structurelles, on pense que plusieurs autres espèces de nitrosamines présentent un profil toxicologique comme la NDMA et la NDEA par les organismes de réglementation internationaux.
Dans les pays de l'Union européenne, certains fabricants ont été invités à revoir leurs processus de production et, si nécessaire, à les modifier afin de minimiser pratiquement les impuretés de nitrosamine. Une période de transition de deux ans est autorisée pour ces changements. Pendant cette période de transition, des limites intermédiaires déterminées sont appliquées aux produits. Dans les pays de l'Union européenne, les lots de produits dépassant ces limites pour une impureté individuelle ou les lots contenant à la fois de la NDMA et du NDEA ne sont pas autorisés.
De faibles niveaux d'impuretés de nitrosamine créent des difficultés pour les tests. Pour aider à tester des échantillons, la Food Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié plusieurs méthodes de test à prendre en compte lors de la détermination de la teneur en nitrosamine. De même, le Réseau des laboratoires officiels de contrôle des drogues du Conseil de l'Europe a publié plusieurs méthodes de test à prendre en compte lors des tests de nitrosamines.
Quelques méthodes de test de nitrosamine qui sont généralement effectuées dans les laboratoires avancés sont:
Pendant ce temps, depuis 2018, plusieurs produits médicamenteux ont été rappelés en raison de quantités inacceptables de nitrosamine. Pour aider à tester ces produits pour la présence de nitrosamines, les scientifiques ont développé des méthodes de test pour détecter et mesurer un grand nombre de nitrosamines différentes, y compris les technologies de chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS) et de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS). a développé.
En bref, les composés N-nitroso (NOC) ou les nitrosamines ont conduit à de nombreuses reprises à des rappels de produits de premier plan, que ce soit dans le secteur pharmaceutique, alimentaire ou même cosmétique. Les nitrosamines peuvent être cancérigènes et génotoxiques et compromettre la qualité et la sécurité d'un produit. La N-nitrosodiméthylamine (NDMA), en particulier, est un cancérigène très puissant dont les traces sont largement détectées dans les aliments. Les CNO entrent potentiellement dans la chaîne alimentaire de plusieurs manières. Par exemple, par le biais, mais sans s'y limiter, des produits de protection des cultures utilisés pour augmenter les rendements agricoles, du sel de sodium ou de potassium ajouté pour protéger certaines viandes de la contamination bactérienne, ou à la suite du séchage au feu direct de certains aliments. Leur détermination dépend de la réalisation de tests détaillés et précis.
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