Le laboratoire EUROLAB fournit un service de test et de conformité dans le cadre de la norme USP 81. L'activité (puissance) des antibiotiques peut être démontrée par leurs effets inhibiteurs sur les micro-organismes dans des conditions appropriées.
Une réduction de l'activité antimicrobienne peut ne pas être suffisamment démontrée par des méthodes chimiques. Cette section résume les procédures pour les antibiotiques reconnus dans la United States Pharmacopeia (USP), où le dosage microbiologique est la méthode analytique standard.
Les tests microbiologiques identifient la présence et le type de microbes dans l'environnement de fabrication, le produit médical ou le dispositif médical. Les tests réglementaires spécifiques pour la microbiologie peuvent inclure des tests tels que les tests de numération microbienne, l'analyse des particules, l'analyse des levures, l'évaluation de l'activité antifongique, les tests de promotion de la croissance, les tests de limite microbienne, les tests de zone d'inhibition, l'analyse de l'eau, les tests de bactériostase fongique, l'identification des bactéries, l'identification des levures.
Les tests microbiologiques nécessitent souvent un échantillonnage d'un produit, d'une surface, d'une source d'eau ou de l'air. Après le prélèvement des échantillons, divers tests microbiologiques peuvent être effectués.
La puissance d'un agent antimicrobien peut être démontrée par son effet inhibiteur sur les micro-organismes. Étant donné que les méthodes chimiques peuvent ne pas être fiables, la réduction de la croissance antimicrobienne est souvent testée à l'aide d'un test de zone d'inhibition microbiologique.
EUROLAB aide les fabricants à se conformer aux tests USP 81. Nos experts en test, avec leur mission et leurs principes de travail professionnels, vous offrent, à vous nos fabricants et fournisseurs, le meilleur service et un processus de test contrôlé dans nos laboratoires. Grâce à ces services, les entreprises bénéficient de services de test plus efficaces, performants et de qualité et fournissent un service sûr, rapide et ininterrompu à leurs clients.
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Eurolabactivités de rapport et de certification, Fondation unie d'accréditation (UAF), Agence turque d'accréditation (TÜRKAK) ve Fondation d'accréditation des entreprises (EAF) sur la base de l'accréditation fournie par l'organisme d'accréditation. L'organisme d'accréditation Enterprise Accreditation Foundation (EAF) est également signataire de l'organisation des Nations Unies (UN GLOBAL COMPACT).
