Les fabricants doivent se conformer à la directive MDD 93/42 / CEE relative aux dispositifs médicaux pour vendre leurs produits médicaux en Europe. EUROLAB possède une vaste expérience des tests CEM et de sécurité requis par la directive sur les dispositifs médicaux pour les produits électromédicaux.
Définition de dispositif médical - à usage humain par le fabricant et pour le diagnostic, la prévention, la surveillance, le traitement ou l'atténuation de la maladie; diagnostic, surveillance, traitement, atténuation ou compensation d'une blessure ou d'un handicap; recherche ou modification d'anatomie ou d'un processus physiologique; contrôle de conception etc. Tous les types de produits fabriqués à des fins de transport peuvent être inclus dans la classe des dispositifs médicaux.
EN 60601-1-6 - Partie 1-6
Appareils électromédicaux - Exigences générales pour la sécurité de base et les performances de base - Norme d'assurance: Disponibilité
EN 60601-1-9 - Partie 1-9
Appareils électromédicaux - Exigences générales pour la sécurité de base et les performances de base - Norme collatérale: Exigences de conception respectueuses de l'environnement
EN 60601-1-11 - Partie 1-11
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances de base - Norme d'assurance: Exigences relatives aux équipements électromédicaux et aux systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement de soins à domicile
EN 60601-2-22 - Partie 2-22
Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances de base des équipements laser chirurgicaux, cosmétiques, thérapeutiques et diagnostiques
EN 60601-2-3 - Partie 2-3
Exigences spéciales pour la sécurité de base et les performances de base des équipements de thérapie par ondes courtes
EN 60601-2-4 - Partie 2-4
Règles spéciales pour la sécurité de base et les performances de base des défibrillateurs cardiaques
EN 60601-2-37 - Partie 2-37
Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances de base des équipements de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons
EN 60601-1-8 - Partie 1
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances de base - Norme collatérale: Exigences générales, essais et directives pour les systèmes d'alarme dans les équipements électromédicaux et les systèmes électromédicaux
EN 80601-2-35 - Partie 2-35
Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances de base des appareils de chauffage utilisant des couvertures, des coussins, des matelas et du chauffage à usage médical
EN 60601-2-52 - Partie 2-52
Règles spéciales pour la sécurité de base et les performances de base des lits médicaux
EN 60601-2-57
Exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances de base des équipements de source lumineuse non laser à usage thérapeutique, diagnostique, de surveillance et cosmétique / esthétique
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