Les suspensions et émulsions sont agitées avant de prélever leur contenu et de déterminer la densité. Les préparations huileuses et visqueuses peuvent être chauffées, si nécessaire, selon les instructions de l'étiquette, et bien secouées juste avant d'en retirer le contenu. Le contenu est ensuite refroidi à 20-25 °C avant de mesurer le volume.
Sélectionnez 10 conteneur si le volume nominal est de 1 ml ou plus, 3 conteneurs si le volume nominal est supérieur à 10 ml et inférieur à 3 ml, ou 5 conteneurs si le volume nominal est de ml ou moins. Prélever séparément le contenu total de chaque récipient sélectionné et muni d'une aiguille de calibre 3 d'au moins 2.5 cm de long, dont la capacité n'excède pas 21 fois le volume à mesurer. Évacuer toutes les bulles d'air de la seringue et de l'aiguille, puis vider le contenu de la seringue sans vider le contenu de la seringue dans un cylindre sec standard (contrôlé pour contenir plutôt que délivrer des volumes spécifiés) suffisamment grand pour au moins occuper le volume à mesurer . 40 pour cent du volume des diplômés. Alternativement, le volume du contenu en millilitres peut être calculé comme la masse en grammes divisée par la densité.
Pour les récipients d'un volume nominal de 2 ml ou moins, le contenu d'un nombre suffisant de récipients peut être mis en commun pour obtenir le volume requis pour la mesure, à condition qu'un ensemble de seringue sec séparé soit utilisé pour chaque récipient. Le contenu des récipients de 10 ml ou plus peut être déterminé en les ouvrant et en versant le contenu directement dans une éprouvette graduée ou un bécher taré.
Le volume ne peut être inférieur au volume nominal des récipients individuels ou à la somme des volumes nominaux des récipients pris collectivement dans des récipients d'un volume nominal de 2 ml ou moins.
Conteneurs multidoses
Pour les injections dans des conteneurs multidoses étiquetés pour délivrer le nombre spécifié de doses dans le volume spécifié, sélectionnez un conteneur et procédez comme indiqué pour les conteneurs unidoses en utilisant le même nombre de seringues individuelles pour le nombre de doses indiqué. Le volume est tel que chaque seringue délivre au moins la dose indiquée.
Notre organisation, EUROLAB, fournit des services de test par notre personnel d'ingénieurs professionnels aux entreprises dans le cadre de services de test en laboratoire, dans le cadre de la norme de test pour le volume extractible de préparations parentérales 04/2010:20917.
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