EUROLAB, avec ses laboratoires accrédités à la pointe de la technologie et son équipe d'experts, fournit des services de test précis et rapides dans le cadre des tests ISO 21899. Cette norme spécifie les exigences de vérification et de validation valides pour qu'une biobanque puisse démontrer qu'elle traite des matériaux biologiques en utilisant des méthodes validées ou validées qui sont valides et adaptées à l'usage.
L'ISO 21899 est conçue pour être utilisée dans l'application et la validation des méthodes de traitement des matériaux biologiques.
La norme couvre divers aspects des biobanques, y compris la collecte, le traitement, le stockage et la distribution d'échantillons biologiques et de données connexes, ainsi que les questions éthiques et juridiques liées aux biobanques.
L'ISO 21899 fournit des lignes directrices pour l'établissement et le fonctionnement des biobanques, y compris l'élaboration de politiques et de procédures, la gestion des risques, le contrôle de la qualité et la formation du personnel.
La norme souligne l'importance d'assurer la vie privée et la confidentialité des donneurs et de leurs informations personnelles, ainsi que la nécessité d'un consentement éclairé pour la collecte et l'utilisation d'échantillons biologiques et de données connexes.
L'ISO 21899 couvre également les exigences techniques pour les biobanques, y compris les types d'échantillons qui peuvent être collectés, les conditions de leur traitement et de leur stockage, et les méthodes pour assurer l'intégrité et la traçabilité des échantillons et des données.
La conformité à la norme ISO 21899 est essentielle pour garantir que les biobanques fonctionnent de manière cohérente et normalisée et respectent les exigences éthiques et légales pour la collecte, le stockage et l'utilisation des échantillons biologiques et des données associées.
EUROLAB aide les fabricants à se conformer aux tests ISO 21899. Nos experts en test, avec une mission et des principes de travail professionnels, vous offrent le meilleur service et un processus de test contrôlé dans nos laboratoires à nos fabricants et fournisseurs.
Pour obtenir un rendez-vous, obtenir des informations plus détaillées ou demander une évaluation, vous pouvez nous demander de remplir notre formulaire et de vous joindre.
Eurolabactivités de rapport et de certification, Fondation unie d'accréditation (UAF), Agence turque d'accréditation (TÜRKAK) ve Fondation d'accréditation des entreprises (EAF) sur la base de l'accréditation fournie par l'organisme d'accréditation. L'organisme d'accréditation Enterprise Accreditation Foundation (EAF) est également signataire de l'organisation des Nations Unies (UN GLOBAL COMPACT).
