La norme ASTM F1929-15, publiée par l'American Society for Testing and Materials (ASTM), décrit des matériaux et des procédures pour détecter et localiser une fuite égale ou supérieure à un canal formé par un fil de 50 µm dans des joints de bord de boîtier formés entre un matériau transparent et un matériau en feuille poreux. définit.
Pour les fuites pendant le test, une solution de pénétration de colorant est appliquée localement sur le bord du joint à tester. Après une période de contact avec la solution de pénétration de colorant, l'emballage est inspecté visuellement pour la pénétration de colorant. Le nom complet de cette norme est le suivant: ASTM F1929-15 Méthode d'essai standard pour la détection des fuites de joint dans les emballages médicaux poreux par pénétration de colorant.
Dans la méthode d'essai présentée dans la norme ASTM F1929-15, trois méthodes d'application de peinture sont couvertes: l'injection, le trempage des bords et le compte-gouttes. Ces méthodes d'essai sont conçues pour être utilisées dans des emballages scellés aux bords formés entre un matériau transparent et un matériau en feuille poreux. Les trois méthodes d'essai sont limitées aux matériaux poreux qui peuvent retenir la solution pénétrante de colorant et empêcher la décoloration de la zone de scellage pendant au moins 5 secondes. Les papiers non couchés sont particulièrement sensibles aux fuites et doivent être soigneusement évalués pour être utilisés avec chaque méthode d'essai.
Dans l'environnement réel, des contaminants biologiques ou particulaires nocifs pénètrent dans les emballages médicaux par des fuites. Ces fuites se trouvent généralement dans les joints d'étanchéité entre les composants d'emballage de matériaux identiques ou différents. Les fuites peuvent également être causées par un trou d'épingle sur le matériau d'emballage. Le but de cette méthode d'essai est d'observer visuellement la présence de défauts de conduit dus à une fuite de colorant.
Cette méthode d'essai par ressuage n'est valable que pour les fuites dans le joint de l'emballage. Il n'inclut pas la présence d'autres fuites mineures dans le matériau d'emballage poreux détecté par d'autres méthodes. Ces tests conviennent pour localiser et vérifier les zones de fuite, pas quantitatifs.
Forte de l'expérience acquise depuis de nombreuses années, notre organisation fournit également des services de test standard aux entreprises exigeantes, dans le cadre de services de laboratoire des matériaux avec un personnel formé et expert, pour détecter la pénétration de colorant ASTM F1929-15 et sceller les fuites dans les emballages médicaux poreux.
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