La norme EN 13795-1 fournit des informations sur les caractéristiques des blouses chirurgicales jetables et réutilisables utilisées comme dispositifs médicaux pour empêcher la transmission d'agents infectieux entre les cliniciens et les patients pendant la chirurgie et d'autres procédures médicales. Il fournit également des méthodes d'essai pour évaluer les propriétés spécifiées de ces draps et blouses chirurgicaux et les exigences de performance pour ces produits.
La présente Norme européenne spécifie les informations à fournir aux utilisateurs et aux tiers vérificateurs concernant les exigences de fabrication et de traitement, en plus de l'étiquetage habituel des dispositifs médicaux. La présente Norme européenne fournit des informations sur les caractéristiques des blouses chirurgicales jetables et réutilisables et des champs opératoires utilisés comme dispositifs médicaux pour les patients, le personnel clinique et l'équipement visant à prévenir la transmission d'agents infectieux entre le personnel clinique et les patients pendant la chirurgie et d'autres procédures invasives.
La présente Norme européenne spécifie des méthodes d'essai pour évaluer les propriétés définies des draps et blouses chirurgicaux et fixe les exigences de performance pour ces produits. L'EN 13795-1 ne couvre pas les exigences pour que les produits résistent à la pénétration du rayonnement laser.
En bref, les champs opératoires sont généralement utilisés dans les salles d'opération pour protéger le patient, le personnel clinique et l'équipement. Ces housses peuvent être en tissu ou en papier et peuvent être réutilisées ou jetables.
EUROLAB aide les fabricants à se conformer aux tests EN 13795-1. Nos experts en tests, avec leur mission et leurs principes de travail professionnels, vous fournissent, à vous, fabricants et fournisseurs, le meilleur service et un processus de test contrôlé dans nos laboratoires. Grâce à ces services, les entreprises bénéficient de services de test plus efficaces, plus performants et de qualité et fournissent un service sûr, rapide et ininterrompu à leurs clients.
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