Cette norme est destinée à couvrir tous les types de prothèses de genou génériques couramment utilisés pour fournir une articulation fonctionnelle. Cela comprend à la fois les variantes de lit fixe et amovible et les prothèses de remplacement total du genou (TKR) et de remplacement unicondylaire du genou (UKR) pour les chirurgies primaires ou de révision. Bien qu'un composant rotulien puisse être considéré comme faisant partie intégrante d'un TKR, la description détaillée de ce composant est exclue ici car elle est fournie dans la spécification F1672.
Le domaine d'application de la présente norme comprend les composants interchangeables des conceptions modulaires, tels que les surfaces d'articulation tibiales et tous les composants qui sont étiquetés ou peuvent être utilisés avec du ciment, que les mêmes composants puissent également être utilisés sans ciment.
Cette norme vise à fournir des définitions de base des matériaux et de la géométrie prothétique. De plus, ces caractéristiques jugées importantes pour les performances in vivo de la prothèse sont identifiées. Cependant, la conformité à cette spécification à elle seule ne définit pas un dispositif qui fournira des performances cliniques adéquates.
Exclut les dispositifs d'hémiarthroplastie qui remplacent uniquement la surface fémorale ou tibiale, mais pas les deux ; et prothèses fémoropatellaires. Les appareils conçus pour des applications spéciales sont également exclus.
Les valeurs indiquées en unités SI doivent être acceptées comme standard.
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