La norme BS EN 5367 a été développée par le British Standards Institute (BSI) pour expliquer les propriétés, les méthodes de test et les critères de marquage des appareils respiratoires et des raccords entre l'anesthésie et l'équipement respiratoire.
Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 5367 Appareils d'anesthésie et respiratoire - Appareils et accessoires respiratoires. Cette norme a ensuite été publiée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO).
Cette norme décrit les exigences relatives aux appareils respiratoires et aux tubes respiratoires conçus pour être utilisés avec des dispositifs médicaux tels que les systèmes respiratoires d'anesthésie, le système respiratoire de ventilateur, l'humidificateur ou le nébuliseur.
La norme TS EN ISO 5367 décrit les exigences relatives aux appareils respiratoires, aux tubes respiratoires et aux connecteurs qui fonctionnent comme accessoires dans les anesthésiques et les appareils respiratoires. Les appareils respiratoires et les tubes respiratoires sont soumis à certaines exigences de conception, telles que la connexion et les limites de fuite. Lors du raccordement de ces accessoires à un système respiratoire, les valeurs de fitness et de résistance au débit sont prises en compte.
Ces exigences de conception doivent permettre aux systèmes respiratoires anesthésiques et aux systèmes respiratoires de ventilation utilisant des ensembles et des raccords respiratoires de fonctionner dans les limites de performance. Cette norme couvre les ensembles respiratoires jetables ou réutilisables et les tubes respiratoires. Les ensembles respiratoires et les tubes respiratoires réutilisables sont conçus pour se conformer aux exigences de cette norme pour la durée de vie recommandée.
Pour simplifier la méthode d'essai, certains essais sont réalisés sous pression constante. Cette norme internationale ne s'applique pas aux appareils respiratoires et aux tubes respiratoires fabriqués à des fins spéciales.
Dans le cadre des tests de compatibilité des appareils respiratoires réalisés par notre organisation EUROLAB, des services de test conformes à la norme TS EN ISO 5367 sont également fournis.
Pour obtenir un rendez-vous, obtenir des informations plus détaillées ou demander une évaluation, vous pouvez nous demander de remplir notre formulaire et de vous joindre.
Eurolabactivités de rapport et de certification, Fondation unie d'accréditation (UAF), Agence turque d'accréditation (TÜRKAK) ve Fondation d'accréditation des entreprises (EAF) sur la base de l'accréditation fournie par l'organisme d'accréditation. L'organisme d'accréditation Enterprise Accreditation Foundation (EAF) est également signataire de l'organisation des Nations Unies (UN GLOBAL COMPACT).
