Az EUROLAB a legmodernebb, akkreditált laboratóriumaival és szakértői csapatával precíz és gyors tesztelési szolgáltatásokat nyújt az EN 868-7 tesztelés keretein belül. Ez a szabvány vizsgálati módszereket és értékeket biztosít a lezárt, ragasztóval bevont papírhoz, amely alkalmas papírból készült steril zárórendszerként vagy csomagolórendszerként, amelyek célja az orvostechnikai eszközök sterilitásának megőrzése, amelyeket a felhasználásig sterilizáltak.
Az ebben a szakaszban meghatározott anyagok etilén-oxiddal vagy besugárzással történő sterilizálásra szolgálnak.
A védőcsomagolás szükségességét a gyártó és a felhasználó határozhatja meg.
Az EN 868 ezen része csak az EN 868 e részének hatálya alá tartozó termékekre jellemző teljesítménykövetelményeket és vizsgálati módszereket mutatja be, de nem egészíti ki vagy helyettesíti az EN ISO 11607-1 szabványban meghatározott általános követelményeket.
Ezért a 4.2–4.3. pontokban szereplő speciális követelmények felhasználhatók az EN ISO 11607-1 szabvány egy vagy több, ha nem az összes követelményének való megfelelés bizonyítására.
Ha a steril gátrendszeren belül további anyagokat használnak a rendszerezés, szárítás vagy aszeptikus kiszerelés megkönnyítésére (pl. belső csomagolás, tartályszűrő, mérőeszközök, csomagolási listák, szőnyegek, műszerrendező készletek, tálcabetétek vagy egy további boríték az orvosi eszköz körül ), majd érvényesítés Más követelmények vonatkozhatnak, beleértve ezen anyagok elfogadhatóságának meghatározását a működésük során.
Az EUROLAB segíti a gyártókat az EN 868-7 vizsgálati megfelelésben. Tesztszakértőink professzionális munkaküldetésükkel és alapelveikkel a legjobb szolgáltatást és ellenőrzött tesztelési folyamatot biztosítják Önnek, gyártóinknak és beszállítóinknak laboratóriumainkban. Ezeknek a szolgáltatásoknak köszönhetően a vállalkozások hatékonyabb, nagyobb teljesítményű és minőségi tesztelési szolgáltatásokat kapnak, és biztonságos, gyors és zavartalan kiszolgálást nyújtanak ügyfeleiknek.
Megkérhetjük, hogy töltse ki űrlapunkat, hogy egy találkozót kapjunk, hogy részletesebb információkat kapjunk, vagy kérjünk értékelést.
EUROLABjelentési és tanúsítási tevékenységek, Egyesült Akkreditációs Alapítvány (UAF), Török Akkreditációs Ügynökség (TÜRKAK) ve Vállalkozási Akkreditációs Alapítvány (EAF) az akkreditáló testület által biztosított akkreditáció alapján. Az Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akkreditációs testülete az Egyesült Nemzetek Szervezetének (UN GLOBAL COMPACT) aláírója is.
