DIN 58953-1 Sterilizálás – Steril ellátás – Terminológia

Az EUROLAB a legmodernebb, akkreditált laboratóriumaival és szakértői csapatával precíz és gyors tesztelési szolgáltatásokat kínál a DIN 58953-1 teszt hatálya alatt. Ez a szabvány a végleges csomagolásban sterilizálandó orvostechnikai eszközök csomagolásával kapcsolatos kifejezésekre vonatkozik.

A csíramentes vagy steril használatra szánt orvosi eszközök újrafelhasználása érdekében az üzembe helyezést követően tisztítási, fertőtlenítési és sterilizálási folyamatokat kell végezni, beleértve a megfelelő munkalépéseket, mint például a csomagolás és a címkézés.

Minden olyan műszert, készüléket, eszközt, szoftvert, anyagot vagy egyéb tárgyat, amelyet a gyártó kifejezetten diagnosztikai vagy terápiás célokra szánt, és amelyeket külön-külön vagy kombinációban használnak, beleértve a gyártó által az emberi orvostechnikai eszközök megfelelő működéséhez használt szoftvereket is a következő célokra használják:

• Betegségek kimutatására, megelőzésére, monitorozására, kezelésére vagy enyhítésére;
• Sérülések vagy fogyatékosságok észlelése, megfigyelése, kezelése, enyhítése vagy kompenzálása;
• Anatómiai szerkezet vagy élettani folyamat vizsgálata, megváltoztatása vagy megváltoztatása;
• A fogantatás szabályozása és annak az emberi szervezetben vagy az emberi szervezetre kifejtett fő hatása sem farmakológiai, sem immunológiai úton, sem metabolikus úton nem érhető el, bár a hatásmechanizmus ilyen eszközökkel alátámasztható.

Az EUROLAB segíti a gyártókat a DIN 58953-1 tesztnek való megfelelésben. Tesztszakértőink professzionális munkaküldetésükkel és alapelveikkel a legjobb szolgáltatást és ellenőrzött tesztelési folyamatot biztosítják Önnek, gyártóinknak és beszállítóinknak laboratóriumainkban. Ezeknek a szolgáltatásoknak köszönhetően a vállalkozások hatékonyabb, nagyobb teljesítményű és minőségi tesztelési szolgáltatásokat kapnak, és biztonságos, gyors és zavartalan kiszolgálást nyújtanak ügyfeleiknek.