Az EUROLAB laboratórium tesztelési és megfelelőségi szolgáltatásokat nyújt az ASTM F1926 szabvány keretein belül. Az ASTM F1926 szabvány lefedi a sebészeti implantátum alkalmazásokhoz használt kalcium-foszfát anyagokat. Az anyagoknak az eladásra gyártott anyagokat kell képviselniük. Előállítása és feldolgozása szabványos gyártási körülmények között történik.
Az anyagok lehetnek porok, granulátumok, ömlesztett anyagok, gyártott formák vagy bevonatok; és lehet porózus, nem porózus, texturált vagy más formájú beültethető topográfiai szubsztrát, amely a végfelhasználási terméket reprezentálja. Laboratóriumi vizsgálatokból és klinikai felhasználásból beszámoltak a lágyszövetekben és csontokban lévő kalcium-foszfát anyagokra adott biológiai válasz aspektusairól.
E vizsgálati módszer követelményei a kalcium-foszfát anyagokra, például kalcium-hidroxiapatitra, béta-trikalcium-foszfátra és ezek kétfázisú keverékeire vonatkoznak, más kisebb (<10%) komponensek szándékos hozzáadásával vagy anélkül.
Ez a vizsgálati módszer a kalcium-foszfát anyag oldódási sebességének laboratóriumi értékelésére korlátozódik. Az eredmények korrelációja az in vivo teljesítménnyel nem következik. Ezért ajánlatos egy ellenőrző anyagot is bevonni az értékelésbe. A kontrollanyag lehet szabványosított anyag, például NIST SRM 2910 vagy történeti kontroll.
A kalcium-foszfát anyag lehet az egyetlen anyag a szubsztrátumban, vagy több anyag egyike is lehet, mindaddig, amíg az összes jelenlévő anyag nem oldódik fel az ebben a vizsgálati módszerben leírt vizsgálati körülmények között.
Az SI-egységekben vagy hüvelyk-font egységekben megadott értékek külön standardnak számítanak. Az egyes rendszerekben megadott értékek nem feltétlenül egyenértékűek; ezért mindegyik rendszert a másiktól függetlenül kell használni. A két rendszer értékeinek kombinálása a szabványnak való meg nem felelést eredményezheti.
Ez a szabvány nem szándékozik kezelni a használatával kapcsolatos összes biztonsági aggályt, ha van ilyen. A szabvány használójának felelőssége a megfelelő biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi gyakorlat kialakítása, valamint a hatósági korlátozások alkalmazhatóságának meghatározása a használat előtt.
Szervezetünk, az EUROLAB kalcium-foszfát granulátumok, gyártott formák és bevonatok kioldódási vizsgálatát végzi a hazai és nemzetközi szabványok keretein belül, képzett és szakértő munkatársaival, fejlett technológiai berendezéseivel, számos vizsgálati, mérési, elemző és értékelő tanulmány mellett. Tesztelési szolgáltatásokat nyújt az ASTM F1926 szabvány hatókörén belül.
Megkérhetjük, hogy töltse ki űrlapunkat, hogy egy találkozót kapjunk, hogy részletesebb információkat kapjunk, vagy kérjünk értékelést.
EUROLABjelentési és tanúsítási tevékenységek, Egyesült Akkreditációs Alapítvány (UAF), Török Akkreditációs Ügynökség (TÜRKAK) ve Vállalkozási Akkreditációs Alapítvány (EAF) az akkreditáló testület által biztosított akkreditáció alapján. Az Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akkreditációs testülete az Egyesült Nemzetek Szervezetének (UN GLOBAL COMPACT) aláírója is.
