Az EUROLAB laboratórium tesztelési és megfelelőségi szolgáltatásokat nyújt az ASTM F2559 tesztszabvány keretein belül. Az ASTM F2559 célja, hogy meghatározza a követelményeket az orvostechnikai eszközök tárolására szolgáló, sterilizálandó, lehúzható rugalmas zacskókra.
A zacskóknak nyitott, lezáratlan végűnek kell lenniük. Előre kialakított steril gátrendszerekként is ismertek.
Ehhez a teszthez a lehúzható zacskókat a szelvények, kupakok és sarokhéjak kategóriába sorolják. A zacskókat általában hőzárással vagy öntapadós hidegzárással készítik. Akárhogy is, a pecsétet kell lehúzni. A zacskó lehet porózus, nem porózus vagy kombinált, de meg kell felelnie a szabványban meghatározott nyomtatási követelményeknek.
Az ASTM F2559 lehetővé teszi utasítások vagy specifikációk írását. A specifikációs anyagokra szükség van a gyártási módszer, a fizikai tulajdonságok, a teljesítménykövetelmények, a méretezés, a megjelenés és a nyomtatás tekintetében.
A lehúzható zacskókat univerzálisan használja az orvostechnikai eszközipar, és meg kell őrizniük sterilitásukat a fizikai használat során, gyártótól vagy anyagtól függetlenül.
A táskára vonatkozó követelmények fel vannak osztva „kezdőtáska és anyagmegfelelőség” és „rutingyártási és felvételi követelmények” részre. A legtöbb esetben csak az első rendelés előtt van szükség a zacskó kezdeti tesztelésére, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a termék megfelel a szabványoknak. Minden egyes megrendelésnél be kell tartani a rutin gyártási követelményeket, hogy a vevő megkapja a megfelelő terméket.
Ez a szabvány nem szándékozik kezelni a használatával kapcsolatos összes biztonsági aggályt, ha van ilyen. A szabvány használójának felelőssége a megfelelő biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi gyakorlat kialakítása, valamint a hatósági korlátozások alkalmazhatóságának meghatározása a használat előtt.
Az EUROLAB segíti a gyártókat az ASTM F2559 tesztnek való megfelelésben. Tesztszakértőink professzionális munkaküldetésükkel és alapelveikkel a legjobb szolgáltatást és ellenőrzött tesztelési folyamatot biztosítják Önnek, gyártóinknak és beszállítóinknak laboratóriumainkban. Ezeknek a szolgáltatásoknak köszönhetően a vállalkozások hatékonyabb, nagyobb teljesítményű és minőségi tesztelési szolgáltatásokat kapnak, és biztonságos, gyors és zavartalan kiszolgálást nyújtanak ügyfeleiknek.
Megkérhetjük, hogy töltse ki űrlapunkat, hogy egy találkozót kapjunk, hogy részletesebb információkat kapjunk, vagy kérjünk értékelést.
EUROLABjelentési és tanúsítási tevékenységek, Egyesült Akkreditációs Alapítvány (UAF), Török Akkreditációs Ügynökség (TÜRKAK) ve Vállalkozási Akkreditációs Alapítvány (EAF) az akkreditáló testület által biztosított akkreditáció alapján. Az Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akkreditációs testülete az Egyesült Nemzetek Szervezetének (UN GLOBAL COMPACT) aláírója is.
