ASTM F2026-16 szabvány előírás a poliéter-éterketon (PEEK) polimerekhez sebészeti beültetési alkalmazásokhoz

Ez a szabvány a poliéter-éter-keton (PEEK) polimerre vonatkozik, feldolgozatlan formában, amelyet az eladó szállít (pelletek, porok, gyártott formák stb.). Ez előírja a követelményeket és a kapcsolódó vizsgálati módszereket ezekre a hőre lágyuló műanyagokra, amikor azokat intrakorporális eszközök, például sebészeti implantátumok vagy sebészeti vagy fogászati ​​eszközök komponenseinek gyártásához használják fel.

A szabványban szereplő tulajdonságok csak a PEEK polimerekre vonatkoznak. A megadott specifikációk a gyártott formákra vonatkoznak. Ez a specifikáció nem vonatkozik a színezékeket, töltőanyagokat, feldolgozási segédanyagokat vagy egyéb adalékokat tartalmazó anyagokra vagy formákra, valamint a PEEK-et vagy újrahasznosított anyagokat tartalmazó polimer keverékekre.

Ez a szabvány fizikai, kémiai és biológiai vizsgálati módszereket javasol az orvosi implantátumokban használt tiszta PEEK polimerek teljesítményében ésszerű megbízhatósági szint megállapítására.

Veszélyes anyagok, folyamatok és berendezések is szóba jöhetnek a jelen specifikáció szerinti anyagok értékelése során. Ez a szabvány nem szándékozik kezelni a használatával kapcsolatos összes biztonsági aggályt, ha van ilyen. A szabvány használójának felelőssége, hogy a használat előtt megfelelő biztonsági és egészségügyi gyakorlatokat alakítson ki, és meghatározza a szabályozási korlátozások alkalmazhatóságát.

Az EUROLAB segíti a gyártókat az ASTM F2026-16 tesztnek való megfelelésben. Tesztszakértőink professzionális munkaküldetésükkel és alapelveikkel a legjobb szolgáltatást és ellenőrzött tesztelési folyamatot biztosítják Önnek, gyártóinknak és beszállítóinknak laboratóriumainkban. Ezeknek a szolgáltatásoknak köszönhetően a vállalkozások hatékonyabb, nagyobb teljesítményű és minőségi tesztelési szolgáltatásokat kapnak, és biztonságos, gyors és zavartalan kiszolgálást nyújtanak ügyfeleiknek.