Ez a szabvány anyagokat és módszereket határoz meg a gerincimplantátum-szerelvények statikus és kifáradási vizsgálatához vertebrectomiás modellben. A gerincimplantátum-összetevők legtöbb kombinációja esetén a vizsgálati anyagok specifikusak lehetnek a gerinc tervezett helyétől és a gerincre való alkalmazás tervezett módjától függően.
Ez a szabvány célja, hogy alapot nyújtson a múltbeli, jelenlegi és jövőbeli gerincimplantátum-szerelvények mechanikai összehasonlításához. Lehetővé teszik a gerincimplantátum-struktúrák összehasonlítását a különböző tervezett gerinchelyekkel és a gerincre történő alkalmazás módjaival. Ezek a vizsgálati módszerek nem a teljesítményszintek leírására szolgálnak, mivel nem áll rendelkezésre elegendő információ egy adott eszköz használatának következményeinek előrejelzéséhez.
Ez a szabvány irányelveket ad meg a terheléstípusokra és a terhelés alkalmazási módszereire vonatkozóan. A gerincimplantátum-összeállítások összehasonlító értékeléséhez három statikus terheléstípusra és egy kifáradási tesztre vonatkozó módszereket ismertetünk.
Ez a szabvány irányelveket határoz meg az elmozdulások mérésére, a hozamterhelés meghatározására, valamint a gerincimplantátum-szerelvény merevségének és szilárdságának értékelésére.
Előfordulhat, hogy bizonyos gerincstruktúrákat nem lehet minden tesztkonfigurációban tesztelni.
Ez a szabvány nem szándékozik kezelni a használatával kapcsolatos összes biztonsági aggályt, ha van ilyen. A szabvány használójának felelőssége a megfelelő biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi gyakorlat kialakítása, valamint a hatósági korlátozások alkalmazhatóságának meghatározása a használat előtt.
Az EUROLAB segíti a gyártókat az ASTM F1717-18 tesztnek való megfelelésben. Tesztszakértőink professzionális munkaküldetésükkel és alapelveikkel a legjobb szolgáltatást és ellenőrzött tesztelési folyamatot biztosítják Önnek, gyártóinknak és beszállítóinknak laboratóriumainkban. Ezeknek a szolgáltatásoknak köszönhetően a vállalkozások hatékonyabb, nagyobb teljesítményű és minőségi tesztelési szolgáltatásokat kapnak, és biztonságos, gyors és zavartalan kiszolgálást nyújtanak ügyfeleiknek.
Megkérhetjük, hogy töltse ki űrlapunkat, hogy egy találkozót kapjunk, hogy részletesebb információkat kapjunk, vagy kérjünk értékelést.
EUROLABjelentési és tanúsítási tevékenységek, Egyesült Akkreditációs Alapítvány (UAF), Török Akkreditációs Ügynökség (TÜRKAK) ve Vállalkozási Akkreditációs Alapítvány (EAF) az akkreditáló testület által biztosított akkreditáció alapján. Az Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akkreditációs testülete az Egyesült Nemzetek Szervezetének (UN GLOBAL COMPACT) aláírója is.
