Az EUROLAB laboratórium tesztelési és megfelelőségi szolgáltatásokat nyújt az ASTM F2003 szabvány keretein belül. Ennek a szabványnak az a célja, hogy a kutató értékelhesse az UHMWPE anyagok oxidatív stabilitását a feldolgozási és sterilizálási módszer függvényében.
Ez a szabvány egy laboratóriumi eljárást ír le ultra-nagy molekulatömegű polietilén (UHMWPE) minták és teljes ízületi protézisek összetevőinek gyorsított öregítésére. Az UHMWPE-t magas hőmérsékleten és magas oxigénnyomáson öregítik, hogy felgyorsítsák az anyag oxidációját, ezáltal lehetővé téve annak hosszú távú kémiai és mechanikai stabilitásának értékelését.
Míg az e szabványban leírt gyorsított öregedési módszer lehetővé teszi a kutatók számára a különböző UHMWPE anyagok oxidatív stabilitásának összehasonlítását, elismert tény, hogy ez a módszer nem feltétlenül szimulálja teljes mértékben a valós idejű polcöregedést és az implantátum beültetés közbeni bomlasztó mechanizmusait.
Az itt felvázolt gyorsított öregítési módszert a levegőbe csomagolt és gamma-sugárzással sterilizált, bizonyos eltarthatósági idejű UHMWPE komponensek oxidációs szintjei alapján validálták. A módszerről nem bizonyították, hogy a polc öregedését reprezentálja, ha az UHMWPE-t nem levegős környezetben csomagolják. Ez a gyakorlat például nem kapcsolódik közvetlenül az alacsony oxigéntartalmú csomagolásba zárt összetevők, például a nitrogén eltarthatóságához. Ennek az alkalmazásnak nem célja az UHMWPE-ben esetlegesen bekövetkező változások szimulálása a beültetést követően.
Az SI-egységben megadott értékeket szabványként kell elfogadni. A zárójelben lévő értékek csak tájékoztató jellegűek.
Ez a szabvány nem szándékozik kezelni a használatával kapcsolatos összes biztonsági aggályt, ha van ilyen. A szabvány használójának felelőssége a megfelelő biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi gyakorlat kialakítása, valamint a hatósági korlátozások alkalmazhatóságának meghatározása a használat előtt.
Ezt a nemzetközi szabványt a Kereskedelmi Világszervezet (TBT) Bizottsága által közzétett, a nemzetközi szabványok kidolgozásáról szóló alapelvei határozatban, irányelvekben és ajánlásokban meghatározott, nemzetközileg elfogadott szabványosítási elvekkel összhangban dolgozták ki.
Az EUROLAB segíti a gyártókat az ASTM F2003 tesztnek való megfelelésben. Tesztszakértőink professzionális munkaküldetésükkel és alapelveikkel a legjobb szolgáltatást és ellenőrzött tesztelési folyamatot biztosítják Önnek, gyártóinknak és beszállítóinknak laboratóriumainkban. Ezeknek a szolgáltatásoknak köszönhetően a vállalkozások hatékonyabb, nagyobb teljesítményű és minőségi tesztelési szolgáltatásokat kapnak, és biztonságos, gyors és zavartalan kiszolgálást nyújtanak ügyfeleiknek.
Megkérhetjük, hogy töltse ki űrlapunkat, hogy egy találkozót kapjunk, hogy részletesebb információkat kapjunk, vagy kérjünk értékelést.
EUROLABjelentési és tanúsítási tevékenységek, Egyesült Akkreditációs Alapítvány (UAF), Török Akkreditációs Ügynökség (TÜRKAK) ve Vállalkozási Akkreditációs Alapítvány (EAF) az akkreditáló testület által biztosított akkreditáció alapján. Az Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akkreditációs testülete az Egyesült Nemzetek Szervezetének (UN GLOBAL COMPACT) aláírója is.
