ASTM F648-07 szabványos specifikáció ultranagy molekulatömegű polietilén porhoz és sebészeti implantátumokhoz gyártott formához

Ez a specifikáció kiterjed az ultra-nagy molekulatömegű polietilén porra (UHMWPE) és a sebészeti implantátumokban való felhasználásra szánt kész formákra.

A specifikáció követelményei kétféleképpen vonatkoznak az UHMWPE-re. Az egyik a nyers polimer por. A második az ebből a porból készült bármilyen forma, amelyből azután készterméket állítanak elő. Ez a specifikáció az anyagtulajdonságokkal foglalkozik, és nem vonatkozik a csomagolt és sterilizált kész implantátumra.

A D 4020 specifikáció előírásai érvényesek. Az ebben a specifikációban részletezett speciális követelményeket a sebészeti implantátumokhoz használandó anyag meghatározásához adtuk hozzá. A lágyszövetekben és csontokban a polietilénre adott biológiai reakciót jól jellemzi a klinikai felhasználás története.

Ez a szabvány nem szándékozik kezelni a használatával kapcsolatos összes biztonsági aggályt, ha van ilyen. A szabvány használójának felelőssége a megfelelő biztonsági és egészségügyi gyakorlat kialakítása, valamint a hatósági korlátozások alkalmazhatóságának meghatározása a használat előtt.

Az EUROLAB segíti a gyártókat az ASTM F648-07 tesztnek való megfelelésben. Tesztszakértőink professzionális munkaküldetésükkel és alapelveikkel a legjobb szolgáltatást és ellenőrzött tesztelési folyamatot biztosítják Önnek, gyártóinknak és beszállítóinknak laboratóriumainkban. Ezeknek a szolgáltatásoknak köszönhetően a vállalkozások hatékonyabb, nagyobb teljesítményű és minőségi tesztelési szolgáltatásokat kapnak, és biztonságos, gyors és zavartalan kiszolgálást nyújtanak ügyfeleiknek.