ASTM F623 szabványos teljesítményspecifikáció a Foley katéterhez

Az EUROLAB a legmodernebb, akkreditált laboratóriumaival és szakértői csapatával precíz és gyors tesztelési szolgáltatásokat nyújt az ASTM F623 tesztelés keretein belül. Ez a teljesítményspecifikáció teljesítménykövetelményeket határoz meg az eldobható, ballonban rögzített katéter rövid távú használatához, francia 12-26 méretű (beleértve), amelyet egészségügyi szakemberek használnak a húgyhólyag-elvezetés biztosítására a húgycsövön keresztül.

A terméket különféle méretekben és anyagokban gyártják, mint például latex, szilikon, gumi és különféle polimerek (és ezek kombinációi), és sterilizáláshoz nem sterilen, egyszeri használatra pedig sterilen szállítják. Azok a katéterek, amelyek felületét kémiailag kezelték a biokompatibilitás vagy a mikrobiális tulajdonságok befolyásolása érdekében, ezen specifikáció szerint tesztelhetők.

Azok a katéterek, amelyeket kémiailag kezeltek, hogy bevonattal növeljék kenőképességüket, ezen specifikáció szerint tesztelhetők.

A specifikáció függelékei részletes információkat tartalmaznak a specifikációról, például a készülékekről vagy anyagokról. A jelen specifikáció függelékei csak tájékoztató jellegűek, és nem képezik kötelező részét a specifikációnak. A szabályozó hatóságok további információkat kérhetnek, például klinikai adatokat, hogy támogassák a különböző tervezési jellemzőket.

Az SI-egységben megadott értékek szabványosak. A zárójelben lévő értékek csak tájékoztató jellegűek.

Hosszan tartó, tartós használat (több mint 30 nap) tapasztalható ennél a terméknél, de ez nem gyakori, ezért kivételnek tekintendő ez alól a specifikáció alól. Hasonlóképpen, az ilyen katéterek nem húgycső katéterezéshez való alkalmazása (mint például nephrostomia, suprapubicus cystostomia, ureterostomia, gasztrosztómia, beöntés és hasonlók) kívül esik ennek a leírásnak a hatókörén.

Ez a szabvány nem szándékozik kezelni a használatával kapcsolatos összes biztonsági aggályt, ha van ilyen. A szabvány használójának felelőssége a megfelelő biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi gyakorlat kialakítása, valamint a hatósági korlátozások alkalmazhatóságának meghatározása a használat előtt.

Ezt a nemzetközi szabványt a Kereskedelmi Világszervezet (TBT) Bizottsága által kiadott, a nemzetközi szabványok kidolgozásának alapelveiről, iránymutatásokról és ajánlásokról szóló határozatban meghatározott nemzetközileg elfogadott szabványosítási alapelveknek megfelelően dolgozták ki.

Az EUROLAB segíti a gyártókat az ASTM F623 tesztnek való megfelelésben. Tesztszakértőink professzionális munkaküldetésükkel és alapelveikkel a legjobb szolgáltatást és ellenőrzött tesztelési folyamatot biztosítják Önnek, gyártóinknak és beszállítóinknak laboratóriumainkban. Ezeknek a szolgáltatásoknak köszönhetően a vállalkozások hatékonyabb, nagyobb teljesítményű és minőségi tesztelési szolgáltatásokat kapnak, és biztonságos, gyors és zavartalan kiszolgálást nyújtanak ügyfeleiknek.