EUROLAB memiliki pengalaman bertahun-tahun dalam mendukung pasar produk medis dan medis. Kami melakukan uji perangkat medis dengan sangat serius untuk memastikan keandalan, presisi, dan daya tahan untuk membantu menjaga pasien dan pengguna tetap aman.
Seiring kemajuan teknologi dan peralatan medis yang terus berkembang, kebutuhan akan tes profesional dan ahli akan meningkat. EUROLAB bekerja dengan produsen perangkat medis untuk melakukan tes yang diperlukan untuk memenuhi pasar Amerika Utara, Eropa dan internasional lainnya untuk kualitas produk, kepatuhan terhadap peraturan, dan sertifikat keagenan untuk membantu mengirimkan produk ke pasar dengan cepat dan hemat biaya.
Bahkan ketika tidak ada protokol pengujian yang dibuat, teknisi kami dapat membantu Anda fokus pada tes yang paling berguna untuk proses pengembangan produk Anda.
Layanan pengujian dan rekayasa perangkat medis meliputi:
Jaringan profesional kami yang luas dan sumber daya laboratorium memberikan kemampuan unik untuk mengembangkan program yang memberikan solusi paling berguna dan hemat dalam industri. Sebagian besar pelanggan industri medis kami lebih suka bekerja dengan kami karena reputasi dan keterampilan laboratorium EMC kelas satu kami. Pelanggan kami sering menggunakan layanan lain untuk membantu memenuhi rencana pengembangan global dan produk mereka.
EUROLAB dilengkapi sepenuhnya dan sebagaimana diminta oleh proyek spesifik Anda untuk melakukan pemindaian prekonformitas, pelepasan elektrostatik (ESD), memancarkan kekebalan RF, transisi cepat listrik, pengujian lonjakan, kekebalan yang dilakukan, medan-H magnetis, penurunan tegangan dan pemutusan, semua layanan EMC lainnya dipancarkan. ia menawarkan emisi, harmonik, dan getaran, dan banyak lagi.
Standar yang diakui oleh EMC umum meliputi:
Teknologi yang paling banyak digunakan rumah sakit dan fasilitas kesehatan saat ini adalah teknologi yang digunakan untuk pelacakan RFID, inventaris dan peralatan, dan menjadikan pekerjaan penting lebih cepat dan lebih akurat daripada sebelumnya untuk mencocokkan pasien dengan obat yang tepat. Seiring perkembangan teknologi dan aplikasi ini, mereka juga meningkatkan potensi mereka untuk berinteraksi dengan perangkat medis elektronik lainnya seperti alat pacu jantung.
Tim uji kami, yang bekerja dengan perangkat medis, melakukan pengujian kerentanan RFID untuk mengungkapkan semua masalah RFID dan emisi RFID yang mungkin terjadi pada produk Anda.
Dengan perluasan teknologi nirkabel frekuensi radio (RF), perangkat medis nirkabel Anda harus hidup berdampingan secara harmonis dengan rumah sakit, kantor dokter, pengaturan klinis, atau perangkat nirkabel lainnya di rumah pasien. EUROLAB dapat mengevaluasi kebutuhan pengujian kepatuhan FDA Nirkabel Anda dan mengembangkan rencana pengujian.
EUROLAB dapat membuat tes kepatuhan EMC pada berbagai perangkat dan peralatan medis yang tercantum di bawah ini, dengan membangun berbagai kolaborasi.
Kesempurnaan adalah apa yang Anda butuhkan dalam perangkat lunak dan perangkat keras perangkat medis Anda karena perangkat ini secara langsung berkaitan dengan kehidupan manusia. EUROLAB selalu di sisi Anda untuk membantu Anda mencapai hal ini dengan program sertifikasi, persyaratan FDA, kompatibilitas perangkat lunak dan interoperabilitas, fungsionalitas, kinerja, dan uji kegunaan untuk semua jenis perangkat seperti monitor, perangkat elektronik genggam, komputer dan periferal dan banyak lagi.
Bidang utama penelitian untuk panduan FDA tentang perangkat medis dan perangkat yang dapat dipakai adalah:
Insinyur kami yang sangat berpengalaman fokus pada persyaratan validasi produk (21 CFR 820.30) serta validasi desain (21 CFR 820.30) dan proses dan prosedur manajemen risiko. EUROLAB menyiapkan rencana pengujian khusus, melakukan pengujian dan membantu menyerahkan persetujuan FDA.
Tes lingkungan untuk perangkat medis mencakup berbagai disiplin tes. Teknisi kami dapat membantu Anda menentukan tes lingkungan terbaik untuk produk obat Anda berdasarkan penggunaan akhir mereka.
Seperti yang kami lakukan untuk banyak produsen perangkat medis, kami dapat menambahkan tes lingkungan ke program uji EMC Anda untuk evaluasi produk Anda yang lebih komprehensif. Beberapa contoh uji lingkungan pada perangkat medis meliputi:
EUROLAB memiliki peralatan untuk menguji dari termoplastik hingga perekat, komposit hingga kaca, termoset hingga titanium, perangkat implan, papan sirkuit cetak, komponen elektronik, dan lainnya. Studi reliabilitas dan perbandingan produk dilakukan secara rutin dan dapat menjadi alat penilaian penting untuk perangkat medis. Pengujian materi meliputi:
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
eurolabkegiatan pelaporan dan sertifikasi, United Accreditation Foundation (UAF), Badan Akreditasi Turki (TÜRKAK) ve Yayasan Akreditasi Perusahaan (EAF) berdasarkan akreditasi yang diberikan oleh badan akreditasi. Badan akreditasi Enterprise Accreditation Foundation (EAF) juga merupakan penandatangan organisasi Perserikatan Bangsa-Bangsa (UN GLOBAL COMPACT).
