ISO 11140-1 Sterilisasi Bahan Kesehatan - Indikator Kimia

Standar ISO 11140-1 telah dirancang oleh Organisasi Standar Internasional (ISO) untuk menggambarkan sifat dan metode uji indikator kimia yang digunakan dalam sterilisasi bahan perawatan kesehatan.

Standar ini telah diterbitkan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 11140-1 Sterilisasi bahan perawatan kesehatan - Indikator kimia - Bagian 1: Fitur umum. Bahkan, standar ini didasarkan pada standar Eropa.

Standar tersebut menjelaskan persyaratan umum dan metode pengujian untuk indikator yang menunjukkan paparan proses sterilisasi melalui pertukaran fisik dan kimia bahan perawatan kesehatan dan digunakan untuk memantau perolehan satu atau lebih parameter proses. Di sini, proses sterilisasi dijelaskan. Itu tidak tergantung pada tindakan pada ada atau tidak adanya organisme hidup.

Dengan kata lain, standar ini mencakup persyaratan dan metode pengujian untuk indikator yang digunakan untuk memantau bahwa satu atau lebih parameter proses yang ditentukan untuk proses sterilisasi telah tercapai, yang menunjukkan bahwa mereka telah terpapar pada proses sterilisasi melalui perubahan fisik atau kimiawi pada bahan indikator.

Standar ISO 11140-1 menetapkan persyaratan kinerja untuk indikator kimia yang dirancang untuk digunakan bersama dengan uap, panas kering, etilena oksida, radiasi alfa atau beta, proses uap dan sterilisasi suhu rendah menggunakan formaldehida atau hidrogen peroksida yang diuapkan. Persyaratan tambahan untuk indikator yang dimaksudkan untuk digunakan dengan metode sterilisasi lainnya tidak secara khusus disediakan dalam standar ini. Hanya ketentuan umum yang berlaku untuk ini. Persyaratan untuk indikator pengujian khusus dibahas di bagian lain dari standar ini.

Penggunaan bagian standar ISO 11140 ini dapat mencakup bahan berbahaya, operasi, dan peralatan. Namun, standar ini tidak dimaksudkan untuk mengatasi semua masalah keamanan untuk digunakan. Merupakan tanggung jawab mereka yang menggunakan standar untuk menciptakan praktik kesehatan dan keselamatan kerja yang sesuai.

Dalam kerangka layanan uji laboratorium, ISO 11140-1 Sterilisasi bahan kesehatan dan layanan uji indikator kimia juga disediakan oleh organisasi kami.