CSA-Z314-18 Kanada Pemrosesan Ulang Perangkat Medis Kanada

Standar CSA-Z314-18, yang diterbitkan oleh Canadian Standards Association (CSA), menjelaskan fitur untuk pemrosesan ulang yang aman dan efisien dari peralatan medis yang dapat digunakan kembali. Nama lengkap standar ini adalah sebagai berikut: pengerjaan ulang perangkat medis Kanada CSA-Z314-18.

Standar ini mencakup indikator kinerja utama, kebijakan dan prosedur, dokumentasi, peran dan tanggung jawab, tinjauan manajemen, perencanaan, sumber daya dan operasi, kondisi dan infrastruktur lingkungan dan peringatan untuk menciptakan sistem manajemen kualitas untuk proses pemrosesan ulang.

Ini juga menjelaskan persyaratan staf, termasuk kualifikasi, kesehatan dan keselamatan kerja, serta pencegahan dan pengendalian infeksi.

Standar ini mengevaluasi dan membeli peralatan pengerjaan ulang dan perangkat medis yang dapat digunakan kembali, definisi perangkat medis yang dapat digunakan kembali, area kerja dan desain, kondisi lingkungan, dekontaminasi, persiapan perangkat medis untuk pengerjaan ulang, sistem penghalang steril, metode sterilisasi, penyimpanan, transportasi dan Ini menetapkan prinsip-prinsip untuk metode distribusi, pemeliharaan peralatan dan jaminan kualitas, kondisi penyimpanan steril dan mencuci, perawatan dan persiapan gaun yang dapat digunakan kembali, tirai dan kemasan.

Area di mana standar ini berlaku adalah: semua rumah sakit perawatan akut, pusat trauma, fasilitas perawatan darurat, klinik medis, pusat endoskopi, klinik mata laser, layanan rawat jalan, pusat bedah kosmetik, fasilitas gigi dan bedah umum, fasilitas bedah kesehatan lainnya, kantor dokter umum , fasilitas laboratorium independen, pusat pencitraan diagnostik, panti jompo, fasilitas kesehatan mental, fasilitas forensik, fasilitas rehabilitasi, fasilitas layanan tambahan, fasilitas perawatan kronis, fasilitas perawatan rumah sakit, klinik dialisis independen, klinik fisioterapi, klinik anak, klinik kesehatan masyarakat dan orang dewasa kamar bayi.

Standar ini tidak mencakup perangkat medis sekali pakai.

CSA-Z314-18 Layanan pengujian pengerjaan ulang perangkat medis Kanada juga disediakan untuk bisnis kami dalam kerangka layanan pengujian laboratorium.