Kamar Bersih ISO 14698-1 dan Lingkungan Terkendali Terkait, Standar Uji Kontrol Biokontaminasi

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar ISO 14698-1. ISO 14698-1 menetapkan prinsip dan metodologi dasar sistem kontrol biokontaminasi formal (Sistem Formal) untuk menilai dan mengontrol biokontaminasi ketika teknologi ruang bersih diterapkan untuk tujuan ini.

Ini menentukan metode yang diperlukan untuk pemantauan area risiko yang konsisten dan penerapan tindakan pengendalian yang sesuai dengan tingkat risiko yang relevan. Ini dapat digunakan untuk tujuan informasi di daerah di mana risikonya rendah.

Istilah dan definisi, istilah dan definisi berikut berlaku untuk tujuan standar ini:

• Tingkat tindakan, yang ditentukan oleh pengguna dalam konteks lingkungan terkendali, bila terlampaui, memerlukan tindakan segera, termasuk penyelidikan penyebab dan tindakan korektif;
• Tingkat waspada adalah tingkat yang ditetapkan oleh pengguna dalam konteks lingkungan yang terkendali, yang memberikan peringatan dini penyimpangan dari kondisi normal dan, bila terlampaui, harus menghasilkan perhatian yang lebih besar pada proses;
• Bioaerosol, agen biologis yang tersebar dalam medium gas;
• Biokontaminasi, kontaminasi bahan, perangkat, individu, permukaan, cairan, gas atau udara dengan partikel hidup;
• Perangkat kontak, perangkat yang dirancang khusus yang menampung media kultur steril yang sesuai dengan permukaan yang dapat diakses, digunakan untuk pengambilan sampel permukaan;
• Titik kontrol adalah titik dalam lingkungan yang terkendali di mana kontrol dilakukan dan bahaya dapat dihindari, dihilangkan atau dikurangi ke tingkat yang dapat diterima.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO 14698-1. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.