CAN-CSA C22-2 NO 60601-1-14 Peralatan Listrik Medis - Persyaratan Umum untuk Keselamatan Dasar dan Kinerja Dasar

Standar Internasional ini berlaku untuk keselamatan esensial dan kinerja esensial dari peralatan listrik medis dan sistem kelistrikan medis, yang selanjutnya disebut sebagai peralatan ME dan sistem ME. Jika suatu pasal atau sub-ayat secara khusus dimaksudkan untuk diterapkan pada peralatan ME saja atau sistem ME saja, judul dan isi dari artikel atau sub-klausul tersebut harus menunjukkan demikian. Jika tidak demikian, item atau subklausul berlaku untuk peralatan EP dan sistem EP terkait.

Bahaya yang melekat pada fungsi fisiologis yang dimaksudkan dari peralatan EP atau sistem EP menurut standar ini tidak tercakup dalam persyaratan khusus standar ini, kecuali 7.2.13 dan 8.4.1. Standar ini juga berlaku untuk peralatan yang digunakan untuk kompensasi atau pengentasan penyakit. Cedera atau cacat. Peralatan diagnostik in vitro yang tidak termasuk dalam definisi peralatan ME tercakup dalam IEC 61010 seri 2. Standar ini tidak berlaku untuk bagian implan dari perangkat medis implan aktif dalam ruang lingkup ISO 14708-1-3. Tujuan dari standar ini adalah untuk menetapkan persyaratan umum dan untuk membentuk dasar bagi standar khusus.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian CAN-CSA C22-2 NO 60601-1-14. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.