Tes Kinerja Masker ASTM F2100

Tes Medis

Tes Kinerja Masker ASTM F2100

Tes Kinerja Masker ASTM F2100 adalah tes yang diwajibkan oleh FDA dan dikembangkan oleh American Association of Tests and Materials (ASTM) untuk perlindungan terhadap infeksi, mungkin salah satu pilihan peralatan paling pribadi, dan masker wajah.

Tes Kinerja Masker ASTM F2100

Standar ASTM F2100 saat ini menentukan persyaratan kinerja untuk Masker Wajah Medis dengan lima kriteria utama. Kriteria ini adalah:

  • BFE (efisiensi filtrasi bakteri) mengukur seberapa baik masker menyaring bakteri saat berhadapan dengan aerosol bakteri. Tes ASTM ditunjukkan oleh ukuran tetesan 3.0 mikron yang mengandung Staph, dan ukuran rata-rata bisa 0.6-0.8 mikron. Setidaknya tingkat penyaringan 95% diperlukan untuk disebut sebagai masker medis atau bedah. Topeng perlindungan sedang dan tinggi memiliki tingkat filtrasi bakteri lebih dari 98% hingga 99%. Beberapa produsen menggunakan metode Modifikasi Greene dan Vesley untuk menentukan peringkat BFE. Metode ini tidak direkomendasikan oleh ASTM untuk perbandingan produk atau evaluasi konsistensi.
  • PFE (efisiensi penyaringan partikel) mengukur seberapa baik masker menyaring partikel submikron untuk mengantisipasi bahwa virus akan disaring dengan cara yang sama. Topeng efisiensi meningkat dengan meningkatnya persentase. Meskipun pengujian dapat dilakukan dengan menggunakan ukuran partikel 0.1 hingga 5.0 mikron, ASTM F2100-07 menunjukkan bahwa ukuran partikel 0.1 mikron akan digunakan. Saat membandingkan hasil pengujian, penting untuk memperhatikan ukuran partikel uji yang digunakan, karena menggunakan ukuran partikel yang lebih besar akan menghasilkan peringkat PFE yang menyesatkan.
  • Fluid Resistance mencerminkan kemampuan masker untuk meminimalkan jumlah cairan yang dapat melewati dari lapisan luar ke lapisan dalam sebagai akibat percikan atau semprotan. ASTM mengacu pada tes darah sintetis pada tekanan 80, 120 atau 160 mm Hg untuk memenuhi syarat untuk resistensi cairan rendah, sedang atau tinggi. Tekanan-tekanan ini berhubungan dengan tekanan darah: 80 mm Hg = tekanan vena, 120 mm Hg = tekanan arteri, dan 160 mm Hg dikaitkan dengan potensi tekanan tinggi yang mungkin terjadi selama operasi yang melibatkan irigasi tekanan tinggi seperti trauma atau prosedur ortopedi.
  • Delta P (perbedaan tekanan) mengukur hambatan aliran udara masker dan merupakan ukuran obyektif dari pernapasan. Aliran udara yang terkontrol dilewatkan melalui masker dan tekanan pada kedua sisi masker ditentukan. Perbedaan tekanan diukur dan dibagi menjadi area permukaan (cm2) dari segmen masker yang diuji. Semakin tinggi nilai Delta P, semakin sulit pengguna bernafas. Delta P diukur dalam mm H2O / cm2. Standar ASTM mengharuskan masker untuk memiliki Delta P kurang dari 5,0 karena nilai yang lebih tinggi dianggap terlalu "panas" untuk penggunaan medis atau bedah umum. Masker dengan nilai Delta P kurang dari 4,0 dapat diterima, masker dengan nilai Delta P kurang dari 2,0 dianggap "dingin".
  • Kemudahan terbakar: Ada potensi bahaya kebakaran yang timbul dari prosedur bedah mikro seperti sumber oksigen yang digunakan untuk anestesi dan gas dan laser lainnya atau peralatan kauter di ruang operasi. Semua produk, termasuk masker wajah yang digunakan di ruang operasi, diuji untuk tahan api. Sebagai bagian dari tes ASTM F2100, masker harus tahan terhadap paparan nyala api (dalam jarak yang ditentukan) selama tiga detik.

Selain itu, selain tes di atas, semua masker wajah harus diuji sesuai dengan standar internasional (ISO 10993-5, 10) untuk sensitivitas kulit dan tes sitotoksik, sehingga tidak ada bahan yang dapat membahayakan pengguna. Pengujian dilakukan pada semua bahan, termasuk ikatan masking, loop telinga elastis, strip anti-kabut, perisai pelindung, dan semua material tubing yang dapat digunakan untuk menyatukan mantel samping.

EUROLAB, dengan tim pakar dan infrastruktur teknologinya, Tes Kinerja Masker ASTM F2100 dapat membantu anda 

Dapatkan Penawaran Sekarang

Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.

WhatsApp