Dengan laboratorium terakreditasi dan tim ahli yang canggih, EUROLAB menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian ABNT NBR 14990-2. Standar ini menetapkan metode dan nilai uji untuk kertas yang digunakan dalam pembuatan kemasan untuk sterilisasi uap jenuh di bawah tekanan, digunakan sebagai sistem penghalang steril dan/atau sistem pengemasan, yang bertujuan untuk menjaga sterilitas produk perawatan kesehatan hingga tanggal kedaluwarsa.
Ini hanya menyajikan persyaratan kinerja dan metode pengujian khusus untuk produk yang dikonversi oleh bagian NBR 14990 ini, tetapi tidak menambah atau mengganti persyaratan umum yang ditetapkan dalam NBR 14990-1. Bahan yang ditentukan dalam bagian NBR 14990 ini hanya untuk sekali pakai.
Terakhir, persyaratan untuk bahan, sistem penahan steril yang telah dibentuk sebelumnya, dan sistem pengemasan yang dimaksudkan untuk menjaga sterilitas alat kesehatan yang disterilkan hingga titik penggunaan dijelaskan dan metode pengujian ditentukan. Standar ini dipatuhi di industri, institusi kesehatan, dan di mana pun perangkat medis ditempatkan dalam sistem penghalang steril dan disterilkan.
Standar ini tidak mencakup semua persyaratan untuk sistem penghalang steril dan sistem pengemasan untuk perangkat medis yang diproduksi secara aseptik. Persyaratan tambahan diperlukan untuk kombinasi obat dan alat. Standar ini juga tidak mendefinisikan sistem penjaminan mutu untuk pengendalian semua tahapan produksi. Standar ini juga tidak berlaku untuk bahan pengemas atau sistem yang digunakan untuk menampung peralatan medis yang terkontaminasi selama pengangkutan bahan ke tempat pemrosesan ulang atau pembuangan.
EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ABNT NBR 14990-2. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
eurolabkegiatan pelaporan dan sertifikasi, United Accreditation Foundation (UAF), Badan Akreditasi Turki (TÜRKAK) ve Yayasan Akreditasi Perusahaan (EAF) berdasarkan akreditasi yang diberikan oleh badan akreditasi. Badan akreditasi Enterprise Accreditation Foundation (EAF) juga merupakan penandatangan organisasi Perserikatan Bangsa-Bangsa (UN GLOBAL COMPACT).
