CLSI EP5-A3 Evaluasi Presisi Prosedur Pengukuran Kuantitatif - Pedoman yang Disetujui

Standar ini memberikan panduan untuk studi untuk menentukan karakteristik kinerja presisi internal dari prosedur pengukuran kuantitatif yang digunakan di laboratorium klinis, serta untuk studi yang menangani verifikasi lokasi ke lokasi. Beberapa protokol eksperimental dijelaskan, bersama dengan pertimbangan tentang cara memilih dan mengoptimalkan protokol yang paling tepat untuk prosedur pengukuran tertentu dan tujuan penggunaannya.

Target pengguna standar ini adalah:

• Pengembang prosedur pengukuran baru yang ingin menentukan karakteristik presisi, apakah itu produsen yang ingin mendistribusikan produk ke beberapa laboratorium, atau laboratorium klinis yang mengembangkannya untuk digunakan sendiri;
• Pengguna akhir yang mengubah pengujian yang ada dan oleh karena itu perlu mengevaluasi kembali kinerja presisinya;
• Pengguna yang ingin memahami bagaimana perkiraan kinerja presisi dihasilkan atau yang ingin membuat penilaian presisi mereka sendiri yang ketat;
• Produsen yang membutuhkan metode lanjutan untuk mendapatkan wawasan yang lebih mendalam tentang karakteristik presisi dari prosedur pengukuran kuantitatif selama pengembangan pengujian, pengoptimalan, dan produksi rutin;

Diasumsikan bahwa pembaca standar ini agak akrab dengan analisis data statistik, termasuk analisis dasar varians atau akses ke sumber daya pendukung statistik.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian CLSI EP5-A3. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.