Standar ini memberikan panduan untuk mengkarakterisasi linearitas suatu metode selama evaluasi metode. Untuk memeriksa linearitas sebagai bagian dari jaminan kualitas rutin dan untuk menentukan dan menentukan permintaan pabrikan untuk rentang linier. Food and Drug Administration (FDA) A.S. telah mengevaluasi dan menerima panduan konsensus tingkat yang disetujui ini untuk digunakan dalam memenuhi persyaratan peraturan.
Standar ini menyediakan metode untuk menetapkan, memverifikasi atau mendemonstrasikan rentang linier dari prosedur pengukuran kuantitatif. Metode ini tidak mengidentifikasi penyebab nonlinier yang signifikan. Metode ini menggunakan semakin banyak sampel untuk studi linieritas yang lebih tepat. Oleh karena itu, jika demonstrasi yang gagal dievaluasi dan ditentukan bahwa percobaan perlu diulang, itu dapat dilakukan dengan lebih banyak pengulangan untuk mencakup interval yang lebih kecil atau dengan tingkat yang lebih sedikit.
Protokol ini adalah untuk mengevaluasi linearitas seisolasi mungkin dari kondisi presisi dan akurasi. Dipahami bahwa presisi yang buruk akan menghalangi penilaian linieritas yang efektif, sehingga pemeriksaan pengulangan yang lemah dimasukkan.
Dalam percobaan ini, sampel dengan matriks yang sesuai untuk sampel yang dianalisis harus digunakan. Protokol ini mengharuskan laboratorium untuk menetapkan target kesalahan nonlinier. Ini memberikan konsep dasar untuk menetapkan target seperti itu, tetapi tidak merekomendasikan protokol khusus apa pun.
EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian CLSI EP6-A. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
eurolabkegiatan pelaporan dan sertifikasi, United Accreditation Foundation (UAF), Badan Akreditasi Turki (TÜRKAK) ve Yayasan Akreditasi Perusahaan (EAF) berdasarkan akreditasi yang diberikan oleh badan akreditasi. Badan akreditasi Enterprise Accreditation Foundation (EAF) juga merupakan penandatangan organisasi Perserikatan Bangsa-Bangsa (UN GLOBAL COMPACT).
