Evaluasi Klinis Imunoassay CLSI I-LA21-A2 - Pedoman yang Disetujui

Tes Medis

Evaluasi Klinis Imunoassay CLSI I-LA21-A2 - Pedoman yang Disetujui

Institut dokumen standar klinis dan laboratorium Pedoman yang disetujui untuk evaluasi klinis I-LA21-A2 immunoassays membahas semua aspek evaluasi klinis immunoassays yang dikembangkan untuk penggunaan komersial atau in-house.

Evaluasi Klinis Imunoassay CLSI I-LA21-A2 - Pedoman yang Disetujui

Dokumen CLSI yang ada memberikan panduan untuk mengevaluasi kinerja analitis, perbandingan metode, dan akurasi klinis uji laboratorium. Standar ini berfokus pada fitur unik dari immunoassay dan memberikan panduan untuk merancang, melakukan, dan menganalisis penilaian klinis. Selain itu, standar ini akan membantu pengembang tes "in-house" untuk penggunaan institusional, pengembang tes yang digunakan untuk memantau efek farmakologis obat atau biologi baru, dan personel klinis dan pengatur yang bertanggung jawab untuk mengkomersialkan produk.

Elemen panduan ini meliputi:

  • Rencana pengembangan untuk analisis dan evaluasi yang efektif;
  • Membahas perencanaan dan pertimbangan desain yang diperlukan untuk evaluasi yang sukses;
  • Uraian tentang persyaratan untuk melakukan penilaian melalui pemantauan dan pengelolaan basis data;
  • Tinjauan singkat ukuran kinerja analitis yang harus diterapkan sebelum menguji sampel klinis.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian CLSI I-LA21-A2. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.

Dapatkan Penawaran Sekarang

Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.

WhatsApp