CLSI MM01-A3 Metode Molekuler untuk Genetika Klinis dan Pengujian Onkologi - Panduan yang Disetujui

Revisi MM01 ini memberikan pedoman untuk praktik pengujian laboratorium, metode dan teknologi untuk mendeteksi variasi genetik herediter dan somatik. Judul dokumen ini telah direvisi untuk mencerminkan berbagai indikasi untuk pengujian genetik molekuler, karena tidak semua pengujian genetik dilakukan untuk tujuan diagnosis penyakit. Standar ini dimaksudkan sebagai sumber bahan acuan bagi laboratorium pengujian genetik medis yang melakukan pengujian berbasis asam nukleat.

Standar ini mencakup spesifikasi kinerja proses pengujian laboratorium genetika molekuler total, yaitu prapemeriksaan, inspeksi, dan pascapemeriksaan. Standar ini dimaksudkan untuk memberikan panduan kepada manajer laboratorium, inspektur, dan produsen berpengalaman yang terlibat dalam pengembangan pengujian, validasi, dan interpretasi pengujian genetik molekuler.

Standar ini tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai panduan pengantar untuk laboratorium yang kurang berpengalaman dalam genetika molekuler. Sebaliknya, karakteristik kinerja uji diagnostik multivariat kompleks yang menggunakan algoritme matematika buram untuk menafsirkan risiko genetik atau kemungkinan respons obat berada di luar cakupan dan evaluasi panduan ini, tetapi tercakup dalam dokumen CLSI MM17.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian CLSI MM01-A3. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.