CSA-Z314-18 Kanada Pemrosesan Ulang Perangkat Medis Kanada

Tes Medis

CSA-Z314-18 Kanada Pemrosesan Ulang Perangkat Medis Kanada

Standar CSA Z314 dikembangkan oleh Canadian Standards Association (CSA) untuk mendeskripsikan kriteria dan metode pengujian untuk pemrosesan ulang peralatan medis yang andal dan efisien. Nama lengkap standar ini adalah sebagai berikut: pengerjaan ulang perangkat medis Kanada CSA-Z314-18.

CSA-Z314-18 Kanada Pemrosesan Ulang Perangkat Medis Kanada

Perangkat medis digunakan di hampir setiap fasilitas kesehatan. Pasien dan profesional layanan kesehatan mengharapkan perangkat medis ini fungsional dan aman secara mikrobiologis. Keselamatan perangkat medis dimulai dengan pabrikan dan didukung oleh sistem standar nasional dan peraturan hukum, yang mencakup lisensi perangkat medis, standar produksi dan kinerja, dan sistem pelaporan.

Standar CSA Z314-18 adalah standar yang disiapkan secara luas sesuai dengan alur kerja pemrosesan ulang perangkat medis, baik di rumah sakit besar atau kedokteran gigi. Ini bertujuan untuk memberi manfaat kepada para manajer dan karyawan di lembaga kesehatan mana pun tempat pengerjaan ulang perangkat medis dilakukan.

Standar ini adalah panduan untuk menginstal perangkat medis yang memperbaiki sistem manajemen kualitas. Ini juga membahas pelatihan karyawan, kesehatan dan keselamatan kerja, serta pencegahan dan pengendalian infeksi. Ini juga menetapkan persyaratan berikut untuk alur kerja pengerjaan ulang perangkat medis: metode dekontaminasi dan sterilisasi, sistem penghalang steril, pemilihan dan penggunaan gaun dan tirai, penyimpanan, penanganan dan distribusi, dan mencuci, perawatan dan persiapan gaun yang dapat digunakan kembali, tirai dan kemasan. Ada juga 21 lampiran yang menyediakan alat dan panduan tambahan tentang topik yang dicakup dalam standar ini.

Pengerjaan ulang perangkat medis yang efektif dilakukan ketika standar ini digunakan bersama dengan beberapa standar:

  • CSA-C22.2 60601 seri perangkat listrik medis
  • C282-15 Catu daya listrik darurat untuk bangunan
  • CSA-ISO 9001 Sistem manajemen mutu
  • CSA-ISO 11138-1 Sterilisasi produk perawatan kesehatan
  • CSA-ISO 11140-1 Sterilisasi produk kesehatan
  • CSA-ISO 14937 Sterilisasi produk perawatan kesehatan
  • CSA-ISO 14971-07 Perangkat medis

CSA-Z314-18 Layanan pengujian pengerjaan ulang perangkat medis Kanada juga disediakan untuk bisnis kami dalam kerangka layanan pengujian laboratorium.

Dapatkan Penawaran Sekarang

Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.

WhatsApp