Standar Eropa EN 14683 mencakup metode eksperimental dan fitur manufaktur dan kinerja untuk masker bedah yang dirancang untuk membatasi penularan agen infeksius dari staf ke pasien (dan sebaliknya pasien) selama prosedur bedah di ruang operasi dan pengaturan medis lainnya dengan karakteristik serupa.
Pengukuran mikroba dalam filter udara hanya dapat dilakukan dengan mengambil sampel dari udara sekitar, dengan metode ini kami hanya dapat menganalisis total bakteri, ragi dan jamur. Sebagai EUROLAB, kami telah mengembangkan standar TS EN 14683 yang ada dan sekarang kami dapat melakukan pengukuran mikroba dari outlet filter. Dengan metode ini, bakteri atau jamur dapat melewati filter udara ke kecepatan udara yang diinginkan dan kinerja retensi filter dapat diukur.
Menurut Arahan Peralatan Pelindung Pribadi 2016/425 / EU, Masker Debu adalah di antara kelompok produk yang perlu diuji dan disertifikasi oleh Kategori III dan Badan Pemberitahuan dan Laboratorium Terakreditasi. EN 149 + A1 yang relevan Perangkat pelindung pernapasan - Setengah masker dengan filter untuk perlindungan terhadap partikel - Pengujian dilakukan di laboratorium uji mitra asal Eropa sesuai dengan spesifikasi, percobaan, dan standar penandaan. Perusahaan berhak menerima sertifikat sebagai hasil dari aplikasi yang dibuat kepada badan yang diberitahukan dengan file teknis yang disiapkan sesuai dengan 2016/425 / Peraturan Peralatan Pelindung Pribadi EU III dan laporan pengujian dibuat sesuai dengan standar EN 149 + A1. Masa berlaku dokumen adalah lima tahun.
Masker Intervensi Bedah dievaluasi sebagai Kelas I sesuai dengan Peraturan Alat Kesehatan.
Masker bedah dibagi menjadi tiga kelas. Tipe I, Tipe II dan Tipe IIR.
Untuk pasien Tipe I, sangat cocok untuk penggunaan profesional kesehatan Tipe II dan Tipe IIR.
Menurut standar EN 14683 yang relevan, pengujian berikut dilakukan sesuai dengan jenis masker yang dipilih.
Standar EN 149 mencakup sifat minimum setengah topeng dengan filter dari alat pelindung pernafasan yang digunakan untuk perlindungan terhadap partikel dalam situasi di mana lingkungan tidak dapat dihilangkan.
Layar untuk bernafas + Sekali Pakai + Bebas perawatan berarti masker debu.
Klasifikasi dan peringkat ini telah mengklasifikasikan kinerja filtrasi seperti yang didefinisikan dalam standar EN 149: 2001 + Al: 2009 menurut arahan peralatan perlindungan pribadi Uni Eropa.
| Kelas Masker Debu | Lingkungan Perlindungan | Tingkat Perlindungan |
| Masker Debu FFP1 | Terhadap debu dan kelembaban berbasis air dan minyak | Memberikan Perlindungan 80% |
| Masker Debu FFP2 | Terhadap debu, kelembaban, dan asap berbasis air dan minyak | Memberikan Perlindungan 94% |
| Masker Debu FFP3 |
Terhadap debu, kelembaban, dan asap berbasis air dan minyak Juga beberapa virus, lingkungan mikrobiologis dan industri farmasi |
Memberikan Perlindungan 99% |
debu: Dalam keadaan padat mereka terbang di udara dalam partikel kecil dan besar
cairan: Cairan kecil, yang terdiri dari uap air dan kabut, terbang dalam bentuk partikel.
gas: Anda tidak dapat melihat gas yang terbentuk oleh reaksi padatan dan cairan.
Bau busuk dan asap las: Ini biasanya terjadi jika terjadi bau, asap, dan kabut yang berlebihan. Karbon Aktif memberikan perlindungan maksimal.
tujuan: Pencegahan infeksi dengan patogen di udara dan paparan partikel dan aerosol di udara (polutan lingkungan dan alergen) dapat difasilitasi menggunakan masker wajah sekali pakai. Keefektifan masker semacam itu dalam menyingkirkan patogen dan polutan tergantung pada kemampuan masker untuk menahan penetrasi dari kontaminan di udara. Studi ini mengevaluasi kontribusi relatif dari masker, katup dan Micro Ventilator untuk efisiensi penyaringan aerosol dari masker wajah perlindungan pernapasan baru.
hasil: Masker dengan atau tanpa fitur untuk meningkatkan kenyamanan memberikan perlindungan terhadap patogen kecil dan besar. Yang penting, masker tampaknya cukup efektif untuk penyaringan patogen, termasuk influenza dan rhinovirus, serta partikel halus (PM 2.5) yang ditemukan di aerosol, yang mewakili tantangan yang lebih besar untuk banyak jenis gigi dan masker bedah. Ini membuat perbaikan pada topeng tua untuk melindungi respirator N95 yang digunakan secara individu terhadap berbagai kontaminan lingkungan termasuk PM 2.5 dan patogen seperti influenza dan rhinovirus.
Masker bedah dan masker pelindung pernafasan digunakan oleh banyak orang baik untuk aplikasi profesional maupun pribadi. Sementara kedua topeng melindungi pemakainya dari faktor dan lingkungan berbahaya, fokus pada apa yang harus dilindungi sangat berbeda.
Sebagai hasilnya, prosedur pengujian untuk kedua produk diatur dalam standar internasional yang berbeda, seperti EN 14683 atau ASTM F2100 untuk masker bedah dan EN 143/149 untuk respirator, ISO 16900 atau NIOSH. Kami akan memberikan tinjauan singkat di bawah ini dan menyoroti beberapa perbedaan penting dalam standar-standar ini.
Kesehatan, seperti namanya, adalah area aplikasi paling umum untuk masker bedah. Ini tidak dimaksudkan sebagai perangkat pelindung umum untuk waktu yang lama, tetapi sebagai produk sekali pakai untuk tugas tertentu. Akibatnya, tes standar termasuk resistensi percikan darah, efisiensi filtrasi bakteri, dan pengukuran resistensi pernapasan. Standar ASTM juga mendefinisikan partikel monodispers PSL (lateks polistirena) padat dan uji efisiensi penyaringan partikel.
Respirator dirancang untuk penggunaan jangka panjang di berbagai industri. Mereka tersedia dalam berbagai efisiensi penyaringan dan geometri untuk memastikan kecocokan yang baik untuk setiap pengguna. Pengujian membutuhkan sampel ketat hasil filtrasi dari berbagai ukuran partikel untuk menentukan ukuran yang paling tepat. Semua parameter pengujian sepenuhnya ditentukan dalam standar dan memberikan perbandingan yang mudah antara produsen yang berbeda.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
eurolabkegiatan pelaporan dan sertifikasi, United Accreditation Foundation (UAF), Badan Akreditasi Turki (TÜRKAK) ve Yayasan Akreditasi Perusahaan (EAF) berdasarkan akreditasi yang diberikan oleh badan akreditasi. Badan akreditasi Enterprise Accreditation Foundation (EAF) juga merupakan penandatangan organisasi Perserikatan Bangsa-Bangsa (UN GLOBAL COMPACT).
