EN 868-3 Paket untuk Alat Kesehatan yang Disterilkan - Tes untuk Pembuatan Sachet dan Reel

EUROLAB, dengan laboratorium terakreditasi mutakhir dan tim ahlinya, menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian EN 868-3. Standar ini digunakan dalam pembuatan kantong kertas dan sistem penghalang steril atau sistem pengemasan yang dimaksudkan untuk menjaga sterilitas alat kesehatan yang disterilkan sampai titik penggunaan.

Kebutuhan kemasan pelindung dapat ditentukan oleh produsen dan pengguna.

Bagian EN 868 ini hanya menyajikan persyaratan kinerja dan metode pengujian khusus untuk produk yang dicakup oleh bagian EN 868 ini, tetapi tidak menambah atau mengganti persyaratan umum yang ditetapkan dalam EN ISO 11607-1.

Oleh karena itu, persyaratan khusus dapat digunakan untuk menunjukkan kepatuhan terhadap satu atau lebih, jika tidak semua, persyaratan dalam EN ISO 11607-1.

Ketika bahan tambahan digunakan dalam sistem penghalang steril untuk memfasilitasi organisasi, pengeringan, atau presentasi aseptik (misalnya, pembungkus bagian dalam, indikator filter wadah, daftar pengepakan, tikar, kit organizer instrumen, liner baki, atau amplop tambahan di sekitar perangkat medis) , kemudian selama kegiatan validasi Persyaratan lain mungkin berlaku, termasuk menentukan keberterimaan bahan-bahan ini.

Bahan yang ditentukan dalam bagian EN 868 ini hanya untuk sekali pakai.

Metode sterilisasi yang berlaku ditentukan oleh pabrikan.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian EN 868-3. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.