EN 868-6 Uji Pengemasan untuk Alat Kesehatan yang Akhirnya Disterilkan

Tes Medis

EN 868-6 Uji Pengemasan untuk Alat Kesehatan yang Akhirnya Disterilkan

EUROLAB, dengan laboratorium terakreditasi mutakhir dan tim ahlinya, menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian EN 868-6. Standar ini memberikan metode pengujian dan nilai untuk kertas yang digunakan dalam pembuatan sistem penghalang steril yang telah dibentuk sebelumnya atau sistem pengemasan yang dimaksudkan untuk menjaga sterilitas perangkat medis yang pada akhirnya disterilkan hingga titik penggunaan.

EN 868-6 Uji Pengemasan untuk Alat Kesehatan yang Akhirnya Disterilkan

Kebutuhan kemasan pelindung dapat ditentukan oleh produsen dan pengguna.

Bagian EN 868 ini hanya menyajikan persyaratan kinerja dan metode pengujian khusus untuk produk yang dicakup oleh bagian EN 868 ini, tetapi tidak menambah atau mengganti persyaratan umum yang ditetapkan dalam EN ISO 11607-1.

Oleh karena itu, persyaratan khusus dalam 4.2 hingga 4.3 dapat digunakan untuk menunjukkan kepatuhan terhadap satu atau lebih, jika tidak semua, persyaratan dalam EN ISO 11607-1.

Kertas yang ditentukan dalam bagian seri EN 868 ini dimaksudkan untuk digunakan dalam pembuatan sebagian atau keseluruhan kantong dan kemasan bentuk dan pengisi serta bahan penutup untuk kemasan.

Kertas yang ditentukan dalam bagian seri EN 868 ini cocok untuk pembuatan sistem penghalang steril yang akan digunakan dalam etilen oksida, iradiasi atau proses sterilisasi formaldehida uap suhu rendah dan untuk produksi kertas berlapis menurut EN 868-7.

Ketika bahan tambahan digunakan dalam sistem penghalang steril untuk memfasilitasi organisasi, pengeringan, atau presentasi aseptik (misalnya, pembungkus bagian dalam, filter wadah, pengukur, daftar pengepakan, tikar, kit organizer instrumen, liner baki, atau amplop tambahan di sekitar perangkat medis ) kemudian validasi Persyaratan lain mungkin berlaku, termasuk menentukan penerimaan bahan-bahan ini selama operasinya.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian EN 868-6. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.

Dapatkan Penawaran Sekarang

Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.

WhatsApp