EN ISO 11138-2 Uji Standar untuk Sterilisasi Produk Perawatan Kesehatan, Indikator Biologis, Proses Sterilisasi Etilen Oksida

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar EN ISO 11138-2. Standar ini menetapkan persyaratan untuk organisme uji, suspensi, pembawa yang diinokulasi, indikator biologis, dan metode uji yang dimaksudkan untuk digunakan dalam evaluasi kinerja alat sterilisasi dan proses sterilisasi di mana gas etilen oksida digunakan sebagai bahan sterilisasi, baik gas etilen oksida murni atau campuran. gas ini dengan pengencer.

Persyaratan untuk validasi dan pengendalian proses sterilisasi etilen oksida disediakan oleh ISO 11135 dan ISO 14937.

Standar ini mencakup persyaratan umum, organisme uji, suspensi, pembawa dan kemasan primer, pembawa yang diinokulasi dan indikator biologis, populasi dan resistensi.

Ini mewakili "kecanggihan" yang tersedia, menurut produsen spesialis, pengguna, dan otoritas pengatur yang terlibat dalam pengembangan standar ini. Tujuannya bukan untuk mendorong penggunaan indikator biologis yang penggunaannya tidak direkomendasikan, tetapi untuk menyediakan persyaratan umum untuk produksi indikator biologis yang diketahui digunakan saat ini.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian EN ISO 11138-2. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.