EN ISO 1135-4 Peralatan Transfusi untuk Penggunaan Medis, Bagian 4: Set Transfusi Sekali Pakai, Umpan Gravitasi

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar EN ISO 1135-4. ISO 1135-4 menetapkan persyaratan untuk set gravitasi transfusi sekali pakai untuk penggunaan medis untuk memastikan kompatibilitasnya dengan wadah untuk darah dan komponen darah dan dengan peralatan intravena.

Tujuan sekunder dari ISO 1135-4 adalah untuk memberikan panduan tentang spesifikasi mengenai kualitas dan kinerja bahan yang digunakan dalam set transfusi, untuk memberikan definisi untuk komponen set transfusi, dan untuk memastikan kompatibilitas set dengan jangkauan seluler dan plasma.

Di beberapa negara, farmakope nasional atau peraturan nasional lainnya mengikat secara hukum dan lebih diutamakan daripada ISO 1135-4.

Alat penusuk tutup harus mampu menusuk dan menembus wadah darah dan komponen darah tanpa melubangi tutupnya terlebih dahulu. Coring tidak boleh dilakukan selama proses ini.

Pipa yang terbuat dari bahan fleksibel harus transparan atau cukup tembus cahaya sehingga antarmuka udara-air dapat diamati dengan penglihatan normal atau terkoreksi selama perjalanan gelembung udara.

Pipa dari ujung distal ke ruang tetesan tidak boleh kurang dari 1500 mm, termasuk tempat injeksi dan sambungan lancip pria, bila disediakan.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian EN ISO 1135-4. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.