EN ISO 13356 Uji Standar untuk Implan Bedah, Bahan Keramik Berbasis Tetragonal Zirkonia (Y-TZP) Yttria Stabil

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar EN ISO 13356. EN ISO 13356 menetapkan persyaratan dan metode pengujian yang sesuai untuk bahan pengganti tulang keramik biokompatibel dan biostabil berdasarkan zirkonia tetragonal yang distabilkan yttria (yttria tetragonal zirkonia polikristalin, Y-TZP) untuk digunakan sebagai bahan untuk implan bedah.

Tidak ada bahan implan bedah yang diketahui sama sekali tidak menyebabkan reaksi merugikan pada tubuh manusia. Namun, pengalaman klinis jangka panjang dengan penggunaan bahan yang dirujuk dalam standar internasional ini telah menunjukkan bahwa tingkat respons biologis yang dapat diterima dapat diharapkan jika bahan tersebut digunakan dalam aplikasi yang sesuai.

Semua spesimen uji Semua spesimen uji harus disiapkan menggunakan metode pembuatan yang sama seperti komponen implan normal, termasuk tetapi tidak terbatas pada: bubuk prekursor; teknik menekan; Untuk membuat tekanan; dan kondisi pengapian kecuali dibenarkan oleh pabrikan. Ini akan disiapkan menggunakan metode pembuatan yang sama seperti komponen implan normal: bubuk prekursor; teknik menekan; Untuk membuat tekanan; dan kondisi pengapian kecuali dibenarkan oleh pabrikan.

Dalam kasus di mana persyaratan laporan pengujian tidak secara tegas dinyatakan dalam standar ini, laporan pengujian untuk properti tertentu harus ditulis sesuai dengan standar referensi yang dijelaskan dalam subayat artikel ini.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian EN ISO 13356. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.