Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar EN ISO 14602. EN ISO 14602 menetapkan persyaratan khusus untuk implan bedah tidak aktif untuk osteosintesis, disebut sebagai implan.
EN ISO 14630, selain EN ISO 14602, memberikan persyaratan khusus untuk kinerja yang diinginkan, fitur desain, bahan, evaluasi desain, produksi, sterilisasi, pengemasan, dan informasi yang disediakan oleh pabrikan.
Umumnya, implan bedah tidak aktif untuk osteosintesis digunakan dalam pengobatan trauma atau operasi korektif. Mereka mempertahankan pengurangan tulang yang patah dan menstabilkan struktur tulang (atau yang berdekatan) untuk memungkinkan penyembuhan atau fusi tulang atau untuk memberikan dukungan atau koreksi. Ketika mereka mencapai tujuannya, implan dilepas atau dibiarkan di tempatnya.
Metode alternatif yang menunjukkan kepatuhan dapat diterima, terutama yang berkaitan dengan implan dengan kinerja klinis jangka panjang yang memuaskan.
EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian EN ISO 14602. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
eurolabkegiatan pelaporan dan sertifikasi, United Accreditation Foundation (UAF), Badan Akreditasi Turki (TÜRKAK) ve Yayasan Akreditasi Perusahaan (EAF) berdasarkan akreditasi yang diberikan oleh badan akreditasi. Badan akreditasi Enterprise Accreditation Foundation (EAF) juga merupakan penandatangan organisasi Perserikatan Bangsa-Bangsa (UN GLOBAL COMPACT).
