ISO 20391 Bioteknologi - Uji Jumlah Sel

EUROLAB, bersama dengan laboratorium terakreditasi dan tim ahlinya yang canggih, menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian ISO 20391. ISO 20391 mendefinisikan istilah penghitungan sel untuk bioteknologi. Menjelaskan penghitungan sel dalam suspensi (biasanya konsentrasi sel) dan sel yang menempel pada substrat (kepadatan area sel secara umum). Ini menyediakan metode penghitungan umum (termasuk penghitungan total dan diferensial serta penghitungan langsung dan tidak langsung), serta pertimbangan penting untuk pemilihan metode, proses pengukuran, serta analisis dan pelaporan data.

ISO 20391 tidak dirancang untuk menghitung sel saat berada di bagian jaringan atau matriks biomaterial.

Jumlah sel (atau jumlah sel) adalah metrik mendasar yang secara luas memengaruhi banyak aspek bioteknologi, mulai dari bioproduksi hingga terapi tingkat lanjut. Jumlah sel (atau jumlah sel diskrit) biasanya dinyatakan sebagai konsentrasi sel (yaitu, jumlah sel per volume) ketika dalam suspensi dan densitas areal sel (yaitu, jumlah sel per satuan luas) ketika melekat pada suatu permukaan.

Jumlah sel sangat penting dalam mengevaluasi kemanjuran dan kemanjuran untuk terapi berbasis sel. Konsentrasi sel dalam bioreaktor dapat berfungsi sebagai ukuran jaminan kualitas dalam proses manufaktur berbasis sel. Banyak bioassay berbasis sel perlu dinormalisasi ke jumlah sel yang diinginkan untuk memungkinkan perbandingan antar-data. Standar ini mendefinisikan istilah dan memberikan panduan umum untuk proses pengukuran jumlah sel, termasuk pemilihan metode, persiapan sampel, pengukuran, kualifikasi dan validasi, serta analisis dan pelaporan data.

Penghitungan sel langsung melibatkan perekaman sinyal atau serangkaian sinyal dari setiap sel. Dalam konteks ini, sinyal dapat berupa listrik (seperti dalam impedansi), optik (seperti dalam fluoresen atau kolorimetri), atau mekanis. Sinyal dapat direkam secara manual oleh pengguna atau secara otomatis oleh alat. Karena jumlah sel yang banyak dalam sampel biasa, metode penghitungan sel langsung tertentu memerlukan pengenceran sampel. Jumlah sel kemudian diperkirakan berdasarkan faktor pengenceran.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO 20391. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.