ISO 5834-3 Implan untuk Pembedahan - Polietilen dengan Berat Molekul Ultra Tinggi - Metode Penuaan yang Dipercepat

EUROLAB, dengan laboratorium terakreditasi dan tim ahlinya yang canggih, menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian ISO 5834-3. Standar ini menetapkan metode uji untuk menyelidiki stabilitas oksidatif bahan polietilen dengan berat molekul sangat tinggi (UHMWPE) sebagai fungsi dari metode pemrosesan dan sterilisasi.

Standar ini menjelaskan metode laboratorium untuk percepatan penuaan spesimen UHMWPE dan komponen untuk prostetik sendi total. UHMWPE berumur pada suhu tinggi dan tekanan oksigen tinggi untuk mempercepat oksidasi material, sehingga memungkinkan potensi stabilitas kimia dan mekanik jangka panjang untuk dievaluasi.

ISO 5834-3 adalah standar yang menentukan metode penuaan yang dipercepat untuk polietilen dengan berat molekul sangat tinggi (UHMWPE) yang digunakan dalam pembuatan implan bedah. Standar ini merupakan bagian dari rangkaian standar ISO 5834 yang menangani berbagai aspek implan bedah.

Tujuan dari ISO 5834-3 adalah untuk memberikan seperangkat pedoman bagi produsen implan bedah untuk melakukan tes penuaan yang dipercepat pada bahan UHMWPE untuk mengevaluasi stabilitas dan daya tahan jangka panjangnya.

Standar ini mencakup aspek penuaan yang dipercepat berikut ini:

• Benda uji: Standar menentukan ukuran dan bentuk benda uji yang harus digunakan untuk uji pelapukan yang dipercepat.
• Kondisi pengujian: Standar memberikan pedoman untuk suhu, kelembapan, dan durasi uji penuaan dipercepat.
• Metode pengujian: Standar menentukan metode yang harus digunakan untuk mengukur perubahan sifat mekanik, seperti kekuatan tarik dan perpanjangan putus, dari bahan UHMWPE setelah penuaan yang dipercepat.
• Kriteria penerimaan: Standar memberikan kriteria penerimaan untuk perubahan sifat mekanik bahan UHMWPE setelah penuaan yang dipercepat. Kriteria ini dapat digunakan untuk menentukan apakah bahan UHMWPE memenuhi standar stabilitas dan daya tahan yang diperlukan untuk implan bedah.

Secara umum, ISO 5834-3 menyediakan metode standar untuk pengujian penuaan yang dipercepat dari bahan UHMWPE yang digunakan dalam implan bedah. Dengan melakukan pengujian ini, produsen dapat memastikan bahwa bahan UHMWPE yang mereka gunakan akan mempertahankan sifat mekanisnya dari waktu ke waktu, yang sangat penting untuk stabilitas dan daya tahan implan jangka panjang.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO 5834-3. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.