EUROLAB, dengan laboratorium terakreditasi mutakhir dan tim ahlinya, menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian EN ISO 16061. Standar ini menetapkan persyaratan umum untuk instrumen yang akan digunakan dengan implan bedah tidak aktif.
Persyaratan ini berlaku untuk perkakas saat dibuat dan dipasok setelah perbaikan.
Dalam dokumen ini, kecuali ditentukan lain, istilah "instrumen" mengacu pada instrumen untuk digunakan dengan implan bedah tidak aktif.
Dokumen ini juga berlaku untuk perangkat yang dapat dihubungkan ke sistem bertenaga, tetapi tidak ke sistem bertenaga itu sendiri.
Mengenai keselamatan, dokumen ini menetapkan persyaratan untuk kinerja yang dimaksudkan, fitur desain, bahan, evaluasi desain, manufaktur, sterilisasi, pengemasan, dan informasi yang diberikan oleh pabrikan instrumen, yang selanjutnya disebut pabrikan.
Dokumen ini tidak berlaku untuk implan gigi, implan transendodontik dan transradikular, serta instrumen yang terkait dengan implan mata.
EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian EN ISO 16061. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
eurolabkegiatan pelaporan dan sertifikasi, United Accreditation Foundation (UAF), Badan Akreditasi Turki (TÜRKAK) ve Yayasan Akreditasi Perusahaan (EAF) berdasarkan akreditasi yang diberikan oleh badan akreditasi. Badan akreditasi Enterprise Accreditation Foundation (EAF) juga merupakan penandatangan organisasi Perserikatan Bangsa-Bangsa (UN GLOBAL COMPACT).
