EN ISO 21535 Persyaratan Khusus untuk Implan Bedah Tidak Aktif, Implan Pengganti Sendi, Implan Penggantian Sendi Pinggul

Tes Medis

EN ISO 21535 Persyaratan Khusus untuk Implan Bedah Tidak Aktif, Implan Pengganti Sendi, Implan Penggantian Sendi Pinggul

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar EN ISO 21535. EN ISO 21535 memberikan persyaratan khusus untuk implan pengganti sendi pinggul.

EN ISO 21535 Persyaratan Khusus untuk Implan Bedah Tidak Aktif, Implan Pengganti Sendi, Implan Penggantian Sendi Pinggul

Mengenai keselamatan, standar internasional ini menetapkan persyaratan untuk kinerja yang diinginkan, fitur desain, bahan, evaluasi desain, manufaktur, sterilisasi, pengemasan, informasi yang disediakan pabrikan, dan metode pengujian.

Mengenai persyaratan untuk permukaan sambungan logam-dengan-logam dan keramik-di-keramik, belum ada informasi yang memadai tentang kekasaran permukaan, toleransi diameter dan jarak bebas untuk memberikan spesifikasi parameter ini dalam edisi standar internasional ini.

Untuk komponen femoralis atau kepala femoralis modular yang dimaksudkan untuk kompatibel secara struktural dan fungsional hanya dengan cangkir acetabular tertentu, label, selebaran instruksi, atau manual harus menentukan cangkir acetabular mana yang kompatibel.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian EN ISO 21535. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.

Dapatkan Penawaran Sekarang

Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.

WhatsApp